- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058330
Efeitos do Treinamento Físico na Qualidade Óssea e Muscular, Força Muscular e Coordenação Motora em Crianças com NF1
18 de março de 2021 atualizado por: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children
Efeitos do treinamento físico na qualidade óssea e muscular, força muscular e coordenação motora em crianças com neurofibromatose tipo 1
Um programa de treinamento físico melhorará a qualidade de vida, a participação em atividades físicas, a coordenação motora, a força muscular e a força óssea e muscular em crianças com neurofibromatose tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios da via Ras têm sobreposição fenotípica significativa e incluem síndrome de Noonan, síndrome cardiofaciocutânea (síndrome CFC), síndrome de Legius, síndrome de Costello e neurofibromatose tipo 1 (NF1).
A NF1 é uma das doenças genéticas mais comuns na infância, com uma incidência de 1/3.000.
A NF1 está associada a anormalidades esqueléticas, como baixa estatura, escoliose e fratura de ossos longos com não união.
Recentemente, relatamos que crianças com NF1 apresentam anormalidades na arquitetura óssea e muscular, conforme evidenciado pela diminuição da densidade mineral óssea, diminuição da força óssea e baixa massa muscular, o que pode predispor a fraturas e escoliose (Stevenson et al., 2005, 2007). , 2009).
Nossos dados preliminares mostram que crianças com NF1 têm coordenação motora e força muscular deficientes, potencialmente secundárias ao aprendizado neuromotor anormal.
Nossa hipótese é que a má coordenação motora e a diminuição da força muscular contribuem para a osteopenia na NF1.
Nosso objetivo é identificar estratégias eficazes e não invasivas para melhorar a coordenação motora, força muscular e arquitetura óssea e muscular em crianças com distúrbios da via Ras, na esperança de diminuir fraturas e melhorar os níveis de atividade física.
O treinamento físico pliométrico consiste em movimentos rápidos, de alta intensidade e de levantamento de peso, e é uma intervenção encorajadora para uso nessas crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
- Shriners Hospitals for Children, Salt Lake City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 15 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cumprir os critérios de diagnóstico clínico do NIH
Critério de exclusão:
- Deficiência visual
- Participação em um estudo de intervenção médica simultânea
- Procedimento ortopédico nos últimos 6 meses.
- Gravidez
- Localização da residência a mais de 3-4 horas de carro do Shriners Hospital
- pseudoartrose tibial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treinamento físico pliométrico
Programa de treinamento pliométrico individualizado para aumentar a força, coordenação e densidade óssea.
|
A intervenção é um programa de treinamento pliométrico individualizado de um ano de duração.
Exemplos de atividades pliométricas incluem pular, pular, correr e arremessar.
O número de exercícios pliométricos aumentará gradualmente para evitar o excesso de treinamento para um total de cinco exercícios de membros inferiores e cinco exercícios de membros superiores
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não terá intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade óssea e muscular, DXA, pQCT e ultrassonografia óssea.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proficiência motora BOT-2. Placa de força de força muscular e dinamômetro. Questionários de qualidade de vida.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Síndromes Neurocutâneas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibroma
Outros números de identificação do estudo
- SLC00038711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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