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Efeitos do Treinamento Físico na Qualidade Óssea e Muscular, Força Muscular e Coordenação Motora em Crianças com NF1

18 de março de 2021 atualizado por: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Efeitos do treinamento físico na qualidade óssea e muscular, força muscular e coordenação motora em crianças com neurofibromatose tipo 1

Um programa de treinamento físico melhorará a qualidade de vida, a participação em atividades físicas, a coordenação motora, a força muscular e a força óssea e muscular em crianças com neurofibromatose tipo 1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Distúrbios da via Ras têm sobreposição fenotípica significativa e incluem síndrome de Noonan, síndrome cardiofaciocutânea (síndrome CFC), síndrome de Legius, síndrome de Costello e neurofibromatose tipo 1 (NF1). A NF1 é uma das doenças genéticas mais comuns na infância, com uma incidência de 1/3.000. A NF1 está associada a anormalidades esqueléticas, como baixa estatura, escoliose e fratura de ossos longos com não união. Recentemente, relatamos que crianças com NF1 apresentam anormalidades na arquitetura óssea e muscular, conforme evidenciado pela diminuição da densidade mineral óssea, diminuição da força óssea e baixa massa muscular, o que pode predispor a fraturas e escoliose (Stevenson et al., 2005, 2007). , 2009). Nossos dados preliminares mostram que crianças com NF1 têm coordenação motora e força muscular deficientes, potencialmente secundárias ao aprendizado neuromotor anormal. Nossa hipótese é que a má coordenação motora e a diminuição da força muscular contribuem para a osteopenia na NF1. Nosso objetivo é identificar estratégias eficazes e não invasivas para melhorar a coordenação motora, força muscular e arquitetura óssea e muscular em crianças com distúrbios da via Ras, na esperança de diminuir fraturas e melhorar os níveis de atividade física. O treinamento físico pliométrico consiste em movimentos rápidos, de alta intensidade e de levantamento de peso, e é uma intervenção encorajadora para uso nessas crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
        • Shriners Hospitals for Children, Salt Lake City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 15 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cumprir os critérios de diagnóstico clínico do NIH

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual
  • Participação em um estudo de intervenção médica simultânea
  • Procedimento ortopédico nos últimos 6 meses.
  • Gravidez
  • Localização da residência a mais de 3-4 horas de carro do Shriners Hospital
  • pseudoartrose tibial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento físico pliométrico
Programa de treinamento pliométrico individualizado para aumentar a força, coordenação e densidade óssea.
A intervenção é um programa de treinamento pliométrico individualizado de um ano de duração. Exemplos de atividades pliométricas incluem pular, pular, correr e arremessar. O número de exercícios pliométricos aumentará gradualmente para evitar o excesso de treinamento para um total de cinco exercícios de membros inferiores e cinco exercícios de membros superiores
Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não terá intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade óssea e muscular, DXA, pQCT e ultrassonografia óssea.
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proficiência motora BOT-2. Placa de força de força muscular e dinamômetro. Questionários de qualidade de vida.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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