- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01058330
신체 훈련이 NF1 아동의 뼈와 근육의 질, 근력, 운동 협응력에 미치는 영향
2021년 3월 18일 업데이트: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children
신경섬유종증 1형 환아의 근력, 근력, 운동협응력에 대한 신체훈련의 효과
신체 훈련 프로그램은 신경섬유종증 유형 1이 있는 어린이의 삶의 질, 신체 활동 참여, 운동 조정, 근력, 뼈 및 근력을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Ras 경로의 장애는 현저한 표현형 중복을 가지며 Noonan 증후군, Cardiofaciocutaneous 증후군(CFC 증후군), Legius 증후군, Costello 증후군 및 신경섬유종증 유형 1(NF1)을 포함합니다.
NF1은 1/3000의 발병률로 어린 시절에 나타나는 가장 흔한 유전 질환 중 하나입니다.
NF1은 단신, 척추측만증, 불유합 장골 골절과 같은 골격 이상과 관련이 있습니다.
우리는 최근에 NF1을 가진 어린이들이 골밀도 감소, 골강도 감소, 근육량 감소로 입증된 바와 같이 뼈와 근육 구조의 이상을 가지고 있으며, 이 모든 것이 골절과 척추측만증에 걸리기 쉽다고 보고했습니다(Stevenson et al., 2005, 2007). , 2009).
우리의 예비 데이터에 따르면 NF1을 가진 어린이는 운동 협응력과 근력이 좋지 않아 잠재적으로 비정상적인 신경 운동 학습에 부차적입니다.
우리는 운동 협응력 저하와 근력 감소가 NF1의 골감소증에 기여한다고 가정합니다.
우리의 목표는 골절을 줄이고 신체 활동 수준을 향상시키기 위해 Ras 경로 장애가 있는 어린이의 운동 조정, 근력, 뼈 및 근육 구조를 개선하기 위한 효과적이고 비침습적인 전략을 식별하는 것입니다.
플라이오메트릭 신체 훈련은 빠르고 고강도의 체중 부하 운동으로 구성되며 이러한 어린이에게 사용하기에 고무적인 개입입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
- Shriners Hospitals for Children, Salt Lake City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NIH 임상 진단 기준 충족
제외 기준:
- 시각 장애
- 동시 의료 개입 시험 참여
- 지난 6개월 이내의 정형외과 시술.
- 임신
- 슈라이너스 병원에서 차로 3-4시간 이상 걸리는 집 위치
- 경골 가관절증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플라이오메트릭 피지컬 트레이닝
강도, 협응력 및 골밀도를 증가시키는 개별화된 플라이오메트릭 훈련 프로그램.
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개입은 1년 동안의 개별화된 플라이오메트릭 운동 훈련 프로그램입니다.
플라이오메트릭 활동의 예로는 점프, 호핑, 달리기, 던지기가 있습니다.
플라이오메트릭 운동 횟수는 과훈련을 방지하기 위해 하지운동 5회, 상지운동 5회 총 5회로 점진적으로 늘려갈 예정입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 및 근육 품질, DXA, pQCT 및 뼈 초음파.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 능력 BOT-2. 근력 포스 플레이트 및 동력계. 삶의 질 설문지.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLC00038711
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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신경 섬유종증 유형 1에 대한 임상 시험
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