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Auswirkungen von körperlichem Training auf Knochen- und Muskelqualität, Muskelkraft und motorische Koordination bei Kindern mit NF1

18. März 2021 aktualisiert von: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Auswirkungen von körperlichem Training auf Knochen- und Muskelqualität, Muskelkraft und motorische Koordination bei Kindern mit Neurofibromatose Typ 1

Ein körperliches Trainingsprogramm verbessert die Lebensqualität, die Teilnahme an körperlicher Aktivität, die motorische Koordination, die Muskelkraft sowie die Knochen- und Muskelkraft bei Kindern mit Neurofibromatose Typ 1.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erkrankungen des Ras-Signalwegs weisen eine signifikante phänotypische Überlappung auf und umfassen das Noonan-Syndrom, das kardiofaziokutane Syndrom (CFC-Syndrom), das Legius-Syndrom, das Costello-Syndrom und die Neurofibromatose Typ 1 (NF1). NF1 ist eine der häufigsten genetischen Erkrankungen im Kindesalter mit einer Inzidenz von 1/3000. NF1 ist mit Skelettanomalien wie Kleinwuchs, Skoliose und Fraktur langer Knochen mit Pseudarthrose assoziiert. Wir haben kürzlich berichtet, dass Kinder mit NF1 Anomalien der Knochen- und Muskelarchitektur aufweisen, was sich in einer verringerten Knochenmineraldichte, verringerter Knochenstärke und geringer Muskelmasse zeigt, die sie alle für Frakturen und Skoliose prädisponieren können (Stevenson et al., 2005, 2007 , 2009). Unsere vorläufigen Daten zeigen, dass Kinder mit NF1 eine schlechte motorische Koordination und Muskelkraft haben, möglicherweise sekundär zu abnormalem neuromotorischem Lernen. Wir vermuten, dass eine schlechte motorische Koordination und eine verminderte Muskelkraft zur Osteopenie bei NF1 beitragen. Unser Ziel ist es, effektive und nicht-invasive Strategien zur Verbesserung der motorischen Koordination, Muskelkraft und Knochen- und Muskelarchitektur bei Kindern mit Störungen des Ras-Signalwegs zu identifizieren, in der Hoffnung, Frakturen zu verringern und die körperliche Aktivität zu verbessern. Plyometrisches körperliches Training besteht aus schnellen, hochintensiven, gewichtstragenden Bewegungen und ist eine ermutigende Intervention zur Anwendung bei diesen Kindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
        • Shriners Hospitals for Children, Salt Lake City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 15 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die klinischen Diagnosekriterien des NIH

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung
  • Teilnahme an einer simultanen medizinischen Interventionsstudie
  • Orthopädischer Eingriff innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Schwangerschaft
  • Wohnort mehr als 3-4 Stunden Fahrzeit vom Shriners Hospital entfernt
  • Schienbeinpseudarthrose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Plyometrisches körperliches Training
Individuelles plyometrisches Trainingsprogramm zur Steigerung von Kraft, Koordination und Knochendichte.
Sonstiges: Plyometrisches Trainingsprogramm
Die Intervention ist ein einjähriges individualisiertes plyometrisches Trainingsprogramm. Beispiele für plyometrische Aktivitäten sind Springen, Hüpfen, Laufen und Werfen. Die Anzahl der plyometrischen Übungen wird schrittweise auf insgesamt fünf Übungen für die unteren Extremitäten und fünf Übungen für die oberen Extremitäten erhöht, um ein Übertraining zu verhindern
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe hat keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochen- und Muskelqualität, DXA, pQCT und Knochenultraschall.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Motorische Kompetenz BOT-2. Kraftmessplatte und Dynamometer für Muskelkraft. Fragebögen zur Lebensqualität.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Mitarbeiter

University of Utah
Thrasher Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLC00038711

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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