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Effetti dell'allenamento fisico sulla qualità ossea e muscolare, sulla forza muscolare e sulla coordinazione motoria nei bambini con NF1

18 marzo 2021 aggiornato da: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Effetti dell'allenamento fisico sulla qualità ossea e muscolare, sulla forza muscolare e sulla coordinazione motoria nei bambini con neurofibromatosi di tipo 1

Un programma di allenamento fisico migliorerà la qualità della vita, la partecipazione all'attività fisica, la coordinazione motoria, la forza muscolare e la forza ossea e muscolare nei bambini con neurofibromatosi di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi della via di Ras hanno una significativa sovrapposizione fenotipica e includono la sindrome di Noonan, la sindrome cardiofaciocutanea (sindrome CFC), la sindrome di Legius, la sindrome di Costello e la neurofibromatosi di tipo 1 (NF1). NF1 è una delle malattie genetiche più comuni che si presentano durante l'infanzia con un'incidenza di 1/3000. NF1 è associato ad anomalie scheletriche come bassa statura, scoliosi e fratture delle ossa lunghe con mancata unione. Abbiamo recentemente riferito che i bambini con NF1 presentano anomalie dell'architettura ossea e muscolare, come evidenziato dalla diminuzione della densità minerale ossea, dalla diminuzione della forza ossea e dalla bassa massa muscolare, che possono predisporli a fratture e scoliosi (Stevenson et al., 2005, 2007 , 2009). I nostri dati preliminari mostrano che i bambini con NF1 hanno scarsa coordinazione motoria e forza muscolare, potenzialmente secondari all'apprendimento neuromotorio anormale. Ipotizziamo che la scarsa coordinazione motoria e la diminuzione della forza muscolare contribuiscano all'osteopenia nella NF1. Il nostro obiettivo è identificare strategie efficaci e non invasive per migliorare la coordinazione motoria, la forza muscolare e l'architettura ossea e muscolare nei bambini con disturbi della via Ras, nella speranza di ridurre le fratture e migliorare i livelli di attività fisica. L'allenamento fisico pliometrico consiste in movimenti rapidi, ad alta intensità e sotto carico ed è un intervento incoraggiante per l'uso in questi bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
        • Shriners Hospitals for Children, Salt Lake City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 15 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici clinici NIH

Criteri di esclusione:

  • Deficit visivo
  • Partecipazione a una sperimentazione di intervento medico simultaneo
  • Procedura ortopedica negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza
  • Posizione della casa maggiore di 3-4 ore di auto dall'ospedale Shriners
  • Pseudartrosi tibiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento fisico pliometrico
Programma di allenamento pliometrico personalizzato per aumentare la forza, la coordinazione e la densità ossea.
Altro: Programma di allenamento pliometrico
L'intervento è un programma di allenamento per esercizi pliometrici individualizzato della durata di un anno. Esempi di attività pliometriche includono saltare, saltare, correre e lanciare. Il numero di esercizi pliometrici aumenterà gradualmente per prevenire il sovrallenamento fino a un totale di cinque esercizi per gli arti inferiori e cinque esercizi per gli arti superiori
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non avrà alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità ossea e muscolare, DXA, pQCT ed ecografia ossea.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Competenza motoria BOT-2. Piastra di forza muscolare e dinamometro. Questionari sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Collaboratori

University of Utah
Thrasher Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLC00038711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neurofibromatosi di tipo 1

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