Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk træning på knogle- og muskelkvalitet, muskelstyrke og motorisk koordination hos børn med NF1

18. marts 2021 opdateret af: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Effekter af fysisk træning på knogle- og muskelkvalitet, muskelstyrke og motorisk koordination hos børn med neurofibromatose type 1

Et fysisk træningsprogram vil forbedre livskvalitet, deltagelse i fysisk aktivitet, motorisk koordination, muskelstyrke og knogle- og muskelstyrke hos børn med neurofibromatose type 1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrelser i Ras-vejen har betydelig fænotypisk overlapning og omfatter Noonan-syndrom, kardiofaciokutant syndrom (CFC-syndrom), Legius-syndrom, Costello-syndrom og neurofibromatose type 1 (NF1). NF1 er en af ​​de mest almindelige genetiske lidelser, der optræder i barndommen med en forekomst på 1/3000. NF1 er forbundet med skeletabnormiteter såsom kort statur, skoliose og lange knoglebrud med ikke-forening. Vi har for nylig rapporteret, at børn med NF1 har abnormiteter i knogle- og muskelarkitekturen, hvilket fremgår af nedsat knoglemineraltæthed, nedsat knoglestyrke og lav muskelmasse, hvilket alle kan disponere dem for frakturer og skoliose (Stevenson et al., 2005, 2007) , 2009). Vores foreløbige data viser, at børn med NF1 har dårlig motorisk koordination og muskelstyrke, potentielt sekundært til unormal neuromotorisk læring. Vi antager, at dårlig motorisk koordination og nedsat muskelstyrke bidrager til osteopenien i NF1. Vores mål er at identificere effektive og ikke-invasive strategier til at forbedre motorisk koordination, muskelstyrke og knogle- og muskelarkitektur hos børn med forstyrrelser i Ras-banen i håb om at mindske frakturer og forbedre det fysiske aktivitetsniveau. Plyometrisk fysisk træning består af hurtige, højintensive, vægtbærende bevægelser og er en opmuntrende intervention til brug for disse børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • Shriners Hospitals for Children, Salt Lake City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld NIH kliniske diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap
  • Deltagelse i et samtidig medicinsk interventionsforsøg
  • Ortopædisk indgreb inden for de sidste 6 måneder.
  • Graviditet
  • Hjemmeplacering mere end 3-4 timers kørselstid fra Shriners Hospital
  • Tibial pseudarthrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Plyometrisk fysisk træning
Individuelt plyometrisk træningsprogram for at øge styrke, koordination og knogletæthed.
Andet: Plyometrisk træningsprogram
Interventionen er et år langt individualiseret plyometrisk træningsprogram. Eksempler på plyometriske aktiviteter inkluderer at hoppe, hoppe, løbe og kaste. Antallet af plyometriske øvelser vil stige gradvist for at forhindre overtræning til i alt fem underekstremitetsøvelser og fem overekstremitetsøvelser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke have nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knogle- og muskelkvalitet, DXA, pQCT og knogleultralyd.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motoriske færdigheder BOT-2. Muskelstyrke kraftplade & dynamometer. Spørgeskemaer om livskvalitet.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Samarbejdspartnere

University of Utah
Thrasher Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Stevenson, MD, Shriners Hospitals for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLC00038711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofibromatose type 1

Kliniske forsøg med Plyometrisk træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner