高悪性度CINの検出のためのHPV細胞学検査と細胞学検査の比較 (COCY)
2011年5月31日 更新者：The University of Hong Kong
香港での原発性子宮頸がんスクリーニングにおける高悪性度の子宮頸上皮内腫瘍の検出について、HPV細胞診検査と従来の細胞診検査の併用を比較するランダム化対照試験
香港における子宮頸がん一次スクリーニングにおける高悪性度子宮頸部病変の検出に関して、従来の細胞診検査と併用HPV細胞診検査の効果を比較すること
仮説:
- ベースラインで細胞診検査グループと細胞診と HPV の同時検査グループの間で検出された CIN2+ 症例数には有意な差があります。
- 介入群で細胞診が正常でHPV結果が陰性だった参加者よりも、対照群で細胞診が正常だった参加者では、第2ラウンドのスクリーニングで有意に多くのCIN2+症例が検出されるだろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong SAR、中国
- 募集
- Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
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主任研究者：
- Hextan YS Ngan, MD, MBBS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 書面による同意を完了した30歳から60歳までの中国系女性
- 過去3年以上検診を受けていない女性を優先します。
除外基準:
- 現在妊娠中です
- 子宮頸部なし
- 下部生殖管の先天異常
- 浸潤性子宮頸がんの既往歴がある
- 過去12か月以内に異常な細胞診の結果について追跡調査または治療を受けた人
- 同意が得られない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：細胞学
対照群の被験者は、ベースラインで従来の細胞学検査とHPV検査を受けます。
フォローアップ管理は、現在の慣行に従って細胞診の結果に基づいて行われます。
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実験的：HPV細胞学
HPV細胞診治療群の被験者は、ベースラインでHPV検査と細胞診検査を受けます。
両方の結果に基づいてフォローアップ管理を行います。
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被験者はベースラインでHPV検査と従来の細胞診検査を受けます。
両方の結果に基づいてフォローアップ管理を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織学的 CIN2、CIN3 および子宮頸がん
時間枠：ベースラインとその後の各フォローアップ時
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ベースラインとその後の各フォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HPV陰性被験者における軽度の子宮頸部異常の除去
時間枠：ベースライン時と1年後
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ベースライン時と1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hextan YS Ngan, MD, MBBS、Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月31日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UW09-377
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