Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-cytologitestning versus cytologitestning til påvisning af højgradig CIN (COCY)

31. maj 2011 opdateret af: The University of Hong Kong

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner samtidig HPV-cytologisk testning med konventionel cytologitest til påvisning af højgradig cervikal intraepitelial neoplasi i primær cervikal cancerscreening i Hong Kong

At sammenligne virkningerne af konventionel cytologitestning med samtidig HPV-cytologisk testning til påvisning af højgradige livmoderhalslæsioner i primær livmoderhalskræftscreening i Hong Kong

Hypoteser:

  1. Der er en signifikant forskel i antallet af CIN2+ tilfælde påvist mellem cytologitestgruppen og cytologi-HPV co-testgruppen ved baseline.
  2. Signifikant flere CIN2+ tilfælde vil blive påvist ved anden screeningsrunde blandt deltagere med normalt cytologiresultat i kontrolarmen end dem med normal cytologi og negative HPV-resultater i interventionsarmen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong SAR, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
        • Ledende efterforsker:
          • Hextan YS Ngan, MD, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etniske kinesiske kvinder i alderen 30 til 60 år, der har udfyldt et skriftligt samtykke
  • Kvinder, der ikke har deltaget i screening de seneste 3 år eller mere, vil blive prioriteret

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Uden livmoderhals
  • Medfødte abnormiteter i den nedre genitalkanal
  • Tidligere historie med invasiv livmoderhalskræft
  • Hvem er blevet fulgt op eller behandlet for et unormalt cytologiresultat inden for de seneste 12 måneder
  • Som ikke er i stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: cytologi
Forsøgspersoner i kontrolarmen vil modtage konventionel cytologitestning og HPV-test ved baseline. Opfølgningsstyring vil være baseret på cytologiresultatet i henhold til gældende praksis.
Eksperimentel: HPV-cytologi
Forsøgspersoner i HPV-cytologi-armen vil modtage HPV-test og cytologitest ved baseline. Opfølgningsstyring vil være baseret på begge resultater.
Procedure: HPV-cytologisk co-testning
Forsøgspersonerne vil modtage HPV-test og konventionel cytologitest ved baseline. Opfølgningsstyring vil være baseret på begge resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histologisk CIN2, CIN3 og cervikal carcinom
Tidsramme: Ved baseline og hver efterfølgende opfølgning
Ved baseline og hver efterfølgende opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fjernelse af milde cervikale abnormiteter blandt HPV-negative personer
Tidsramme: Ved baseline og 1 år efter
Ved baseline og 1 år efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The Family Planning Association of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hextan YS Ngan, MD, MBBS, Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2010

Først opslået (Skøn)

28. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW09-377

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med HPV-cytologisk co-testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner