Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитологическое тестирование на ВПЧ по сравнению с цитологическим тестированием для выявления CIN высокой степени (COCY)

31 мая 2011 г. обновлено: The University of Hong Kong

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее сопутствующее ВПЧ-цитологическое тестирование с обычным цитологическим тестированием для выявления высокодифференцированной интраэпителиальной неоплазии шейки матки при скрининге первичного рака шейки матки в Гонконге

Сравнить эффекты обычного цитологического исследования с сопутствующим ВПЧ-цитологическим исследованием для выявления поражений шейки матки высокой степени при первичном скрининге рака шейки матки в Гонконге.

Гипотезы:

  1. Существует значительная разница в количестве случаев CIN2+, выявленных между группой цитологического тестирования и группой совместного цитологического исследования и ВПЧ на исходном уровне.
  2. Значительно больше случаев CIN2+ будет выявлено во втором раунде скрининга среди участников с нормальным результатом цитологии в контрольной группе, чем у участников с нормальной цитологией и отрицательными результатами ВПЧ в группе вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong SAR, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
        • Главный следователь:
          • Hextan YS Ngan, MD, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Этнические китаянки в возрасте от 30 до 60 лет, заполнившие письменное согласие
  • Женщинам, которые не посещали скрининг в течение последних 3 лет или более, будет отдан приоритет

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна
  • Без шейки матки
  • Врожденные аномалии нижних отделов половых путей
  • Инвазивный рак шейки матки в анамнезе
  • Кто находился под наблюдением или лечился по поводу аномального результата цитологии за последние 12 месяцев
  • Кто не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: цитология
Субъекты в контрольной группе будут проходить обычное цитологическое тестирование и тестирование на ВПЧ на исходном уровне. Последующее ведение будет основываться на результатах цитологического исследования в соответствии с существующей практикой.
Экспериментальный: ВПЧ-цитология
Субъекты группы цитологии ВПЧ будут проходить тестирование на ВПЧ и цитологическое исследование на исходном уровне. Последующее управление будет основываться на обоих результатах.
Процедура: ВПЧ-цитология совместное тестирование
Субъекты будут проходить тестирование на ВПЧ и обычное цитологическое исследование на исходном уровне. Последующее управление будет основываться на обоих результатах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гистологические CIN2, CIN3 и рак шейки матки
Временное ограничение: Исходно и при каждом последующем наблюдении
Исходно и при каждом последующем наблюдении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исчезновение легких аномалий шейки матки у ВПЧ-отрицательных субъектов
Временное ограничение: Исходно и через 1 год после
Исходно и через 1 год после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

The Family Planning Association of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Hextan YS Ngan, MD, MBBS, Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW09-377

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться