고급 CIN 검출을 위한 HPV 세포학 검사 대 세포학 검사 (COCY)
2011년 5월 31일 업데이트: The University of Hong Kong
홍콩의 1차 자궁경부암 검진에서 높은 등급의 자궁경부 상피내 신생물의 발견을 위한 HPV-세포진 검사와 기존의 세포진 검사를 비교하는 무작위 대조 시험
홍콩의 1차 자궁경부암 선별검사에서 높은 등급의 자궁경부 병변 검출을 위한 HPV-세포검사 병용 검사와 기존 세포 검사의 효과 비교
가설:
- 기준선에서 세포학 검사 그룹과 세포학-HPV 공동 검사 그룹 간에 감지된 CIN2+ 사례의 수에는 상당한 차이가 있습니다.
- 중재군에서 정상 세포진 및 음성 HPV 결과를 가진 참가자보다 대조군에서 정상 세포진 결과를 가진 참가자 사이에서 2차 스크리닝에서 훨씬 더 많은 CIN2+ 사례가 발견될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong SAR, 중국
- 모병
- Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
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수석 연구원:
- Hextan YS Ngan, MD, MBBS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 작성한 30~60세의 화교 여성
- 최근 3년 이상 검진에 참석하지 않은 여성에게 우선권 부여
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 자궁경부 없이
- 하부 생식기의 선천성 기형
- 침윤성 자궁경부암의 과거력
- 지난 12개월 동안 비정상적인 세포검사 결과에 대해 추적 관찰 또는 치료를 받은 사람
- 동의를 제공할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 세포학
대조군의 피험자는 기준선에서 기존의 세포학 검사와 HPV 검사를 받게 됩니다.
후속 관리는 현재 관행에 따라 세포학 결과를 기반으로 합니다.
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실험적: HPV 세포학
HPV-세포학 부문의 피험자는 기준선에서 HPV 검사 및 세포학 검사를 받게 됩니다.
후속 관리는 두 결과를 기반으로 합니다.
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피험자는 기준선에서 HPV 테스트 및 기존 세포학 테스트를 받게 됩니다.
후속 관리는 두 결과를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직학적 CIN2, CIN3 및 자궁경부암종
기간: 기준선 및 각 후속 후속 조치에서
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기준선 및 각 후속 후속 조치에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HPV 음성 대상자 중 경미한 자궁 경부 이상 제거
기간: 기준선 및 1년 후
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기준선 및 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hextan YS Ngan, MD, MBBS, Department of Obstetrics & Gynaecology, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UW09-377
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