2つのリンコマイシン塩酸塩ハードゼラチンカプセルの相対的バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• 男性。
• 妊娠中または授乳中ではない女性。
• 18 歳から 50 歳までの年齢。
• -ボディマス指数≧19および≦28.5。
• プロトコルで定義された規則に従って、法的資格のある専門家の判断の下で、次の評価に基づいて、良好な健康状態または重大な疾患がないこと: 病歴、圧力および脈拍の測定、身体的および心理的検査、心電図および補完的な検査室テスト。
• -リスクや悪影響を含む試験の性質と目的を理解し、治験責任医師に協力し、アッセイ全体の要件に従って行動することに同意する能力。これは、自由なインフォームドコンセントの署名によって確認されます.

除外基準:

• -治験薬（塩酸リンコマイシン）または化学的に関連する化合物に対する既知の過敏症。
• -薬物の吸収、分布、排泄または代謝プロセスを妨げる可能性のある肝臓、胃腸疾患またはその他の状態の病歴または存在。
• -肝臓、腎臓、肺、胃腸、てんかん、血液学的または精神医学的状態の病歴;薬理学的治療を必要とする病因による低血圧または高血圧;病歴があるか、心筋梗塞、狭心症および/または心不全を患っていた。
• -心電図所見は、治験責任医師の基準により、試験への登録には推奨されません。
• 治験責任医師が臨床的に無関係であるとみなさない限り、臨床検査の結果は、このプロトコルの基準に従って正常範囲外です。
• 彼/彼女は喫煙者です。
• コーヒーまたは紅茶を 1 日 5 杯以上飲む。
• アルコールまたは薬物乱用の歴史。
• -治療開始前および評価日までの2週間以内の定期的な投薬の使用;または避妊薬を除く、1週間以内の薬の使用。
• -この試験の最初の治療期間の開始前および評価日までの08週間以内の何らかの理由による入院。
• -試験前3か月以内の治療 主要臓器に対する既知の毒性の可能性がある薬物による治療。
• -この試験の開始前および評価日までの6か月以内の実験的試験への登録または実験的薬物の使用。
• -試験に先立つ03か月以内の450 mL以上の血液の寄付または損失、または臨床試験の開始から評価日までの12か月以内の1500 mLを超える寄付。
• -試験開始前の04週間以内に、酵素薬（CYP450 - 肝臓）を誘導および/または阻害する、臓器に毒性がある、または半減期が長い。
• -試験への登録前48時間以内および臨床試験中のアルコールの消費。
• 各試験期間の 7 日前までのグレープフルーツを含む飲食物の消費。