2개의 린코마이신 염산염 경질 젤라틴 캡슐의 상대적 생체이용률 연구

포함 기준:

• 남자들.
• 임신 또는 수유 중이 아닌 여성.
• 18세에서 50세 사이의 연령.
• 체질량 지수 ≥ 19 및 ≤ 28,5.
• 의정서에 정의된 규칙에 따라 법적으로 자격을 갖춘 전문가의 판단 하에, 임상 병력, 압력 및 맥박 측정, 신체 및 심리 검사, ECG 및 보완적인 검사실 평가를 기반으로 건강 상태가 양호하거나 심각한 질병이 없음 테스트.
• 위험 및 부작용을 포함하여 시험의 성격과 목적을 이해하고 시험자와 협력하고 전체 분석의 요구 사항에 따라 행동하는 데 동의하는 능력, 이는 자유 정보 제공 동의서의 서명을 통해 확인됩니다. .

제외 기준:

• 연구 약물(린코마이신 하이드로클로라이드) 또는 화학적으로 관련된 화합물에 대해 알려진 과민증.
• 약물의 흡수, 분포, 배설 또는 대사 과정을 방해할 수 있는 간, 위장 질환 또는 기타 상태의 병력 또는 존재.
• 간, 신장, 폐, 위장, 간질, 혈액학적 또는 정신 질환의 병력; 약리학적 치료가 필요한 모든 병인으로 인한 저혈압 또는 고혈압; 병력이 있거나 심근경색, 협심증 및/또는 심부전이 있었습니다.
• 조사자의 기준에 따라 시험 등록에 권장되지 않는 심전도 소견.
• 연구실 테스트 결과는 조사자가 임상적으로 관련이 없다고 간주하지 않는 한 이 프로토콜의 표준에 따라 정상 범위를 벗어납니다.
• 그/그녀는 흡연자입니다.
• 하루에 05잔 이상의 커피나 차를 마신다.
• 알코올 또는 약물 남용의 역사.
• 치료 시작 2주 전 및 평가 날짜까지 정기적인 약물 사용; 또는 피임약을 제외한 모든 약물을 일주일 이내에 사용합니다.
• 본 임상시험의 첫 번째 치료 기간 시작 전 8주 이내 및 평가일까지 어떠한 이유로든 입원.
• 일차 기관에 대한 독성 가능성이 알려진 약물로 시험 전 03개월 이내에 치료.
• 본 시험 시작 전 6개월 및 평가 날짜까지 실험 시험 등록 또는 실험 약물 사용.
• 시험 전 03개월 이내에 450mL 이상의 혈액을 기증 또는 손실하거나 임상 시험 시작일과 평가 날짜 사이의 12개월 이내에 1500mL를 초과하는 기증.
• 시험 시작 전 4주 이내에 장기에 독성이 있거나 반감기가 긴 유도 및/또는 억제 효소 약물(CYP450 - 간)의 소비.
• 임상시험 등록 전 48시간 이내 및 임상시험 기간 동안 알코올 섭취.
• 각 시험 기간 7일 전까지 자몽이 포함된 음식 및 음료 소비.