两种盐酸林可霉素硬胶囊的相对生物利用度研究

纳入标准：

• 男人。
• 未怀孕或哺乳的妇女。
• 年龄在18至50岁之间。
• 体重指数 ≥ 19 且 ≤ 28.5。
• 健康状况良好或没有重大疾病，由具有法律资格的专业人员根据协议中定义的规则并基于以下评估进行判断：临床病史、压力和脉搏测量、身体和心理检查、心电图和辅助实验室检查测试。
• 能够理解试验的性质和目的，包括风险和不利影响，并同意与研究者合作并按照整个试验的要求行事，这将通过签署自由知情同意书得到确认.

排除标准：

• 已知对研究药物（盐酸林可霉素）或化学相关化合物过敏。
• 肝脏、胃肠道疾病或其他可能干扰药物吸收、分布、排泄或代谢过程的疾病的病史或存在。
• 肝、肾、肺、胃肠道、癫痫、血液或精神疾病史；任何需要药物治疗的病因引起的低血压或高血压；病史或有心肌梗塞、心绞痛和/或心功能不全。
• 根据研究者的标准，不建议将心电图检查结果纳入试验。
• 根据本协议的标准，实验室测试的结果超出正常范围，除非研究者认为它们在临床上无关紧要。
• 他/她是吸烟者。
• 每天喝 5 杯以上的咖啡或茶。
• 酒精或药物滥用史。
• 在治疗开始前 2 周内和评估日期之前使用常规药物；或在一周内使用任何药物，避孕药除外。
• 在本试验第一个治疗期开始前 8 周内至评估日期期间因任何原因住院。
• 在试验前 3 个月内使用任何已知对主要器官有潜在毒性的药物进行治疗。
• 在本试验开始前 6 个月内和评估日期之前参加任何试验性试验或使用任何试验性药物。
• 试验前 3 个月内献血或失血 450 mL 或更多，或在临床试验开始和评估日期之间的 12 个月内献血超过 1500 mL。
• 在试验开始前 4 周内服用对器官有毒或半衰期长的诱导和/或抑制酶药物（CYP450 - 肝）。
• 在参加试验前 48 小时内和临床试验期间饮酒。
• 在每个试验期之前最多 7 天食用含有葡萄柚的食品和饮料。