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FMF患者グループにおける暑さ不耐症

2024年3月31日 更新者:Prof.Avi Livneh、Sheba Medical Center

これまでの研究で示されている熱不耐症とFMFとの間には因果関係があることが判明しました。 我々は、ヘラー医学研究所の研究に参加したFMF患者のグループにおける熱不耐症の有病率は、健康な個人のグループよりも大幅に高いであろうことを示唆しています。 研究の目的は、これらの病状間の因果関係を検証することです。 この研究で得られた情報により、FMF 攻撃の発症に関連する一連の事象を特定できる可能性があり、おそらくこの病気の病因の理解がさらに一歩進む可能性があります。

二重変異MEFV、メールセックスを有し、少なくとも2ヶ月間発作のない18歳から30歳までの15人のFMF患者が研究に参加する。 運動時の暑さテストに対する個人の感受性を特定するために、ヘラー医学研究所の HTT プロトコルに従って、暑さ耐性テスト (HTT) が実行されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

家族性地中海熱 (FMF) は、MEFV と呼ばれる FMF 遺伝子の変異によって引き起こされる遺伝病です。 この疾患は、漿液膜で裏打ちされた部位(例: 腹膜(腹部内のすべての内臓を取り囲む漿液性膜)の炎症によって引き起こされる腹痛、発作時の発熱。 継続的なコルヒチン治療により、ほとんどの患者の発作が予防されます。 病気の発症機序、何が発作につながるのかという疑問はまだ解決されていません。 タンパク質 Pyrin とインターロイキン 1 (IL1) の活性の間に相関関係があることがわかっています。

熱ストレスに対する耐性は個人差により異なります。 運動熱ストレスの極端な条件下では、健康で順応が良く、体力のある人であっても、最終的には体温の上昇を引き起こす速度で熱を蓄えることになります。 熱を維持することができず、同じ条件下で他の人よりも早く、より高い速度で体温が上昇し始める個人は、「暑さ耐性がない」と定義されます。

これまでの研究で示されている熱不耐症とFMFとの間には因果関係があることが判明しました。 我々は、ヘラー医学研究所の研究に参加したFMF患者のグループにおける熱不耐症の有病率は、健康な個人のグループよりも大幅に高いであろうことを示唆しています。 研究の目的は、これらの病状間の因果関係を検証することです。 この研究で得られた情報により、FMF 攻撃の発症に関連する一連の事象を特定できる可能性があり、おそらくこの病気の病因の理解がさらに一歩進む可能性があります。

二重変異MEFVを有する15人のFMF患者(性別は男性、18歳から30歳までで、少なくとも2ヶ月間発作を起こしていない)が研究に参加する。 運動時の暑さテストに対する個人の感受性を特定するために、ヘラー医学研究所の HTT プロトコルに従って、暑さ耐性テスト (HTT) が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Hashomer.、イスラエル、52621
        • Sheba Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

二重変異MEFVを持つ15人のFMF患者、メールセックス、18歳から30歳まで。 コルヒチンによる治療を受け、2か月以上発作を起こしていない

説明

包含基準:

  • 二重突然変異 MEFV
  • 郵便
  • 18歳から30歳まで
  • コルヒチン治療
  • 2か月間発作がないこと

除外基準:

  • 個人の願い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
FMF患者
二重変異MEFVを持つ15人のFMF患者、メールセックス、18歳から30歳まで。 コルヒチンによる治療を受け、2か月以上発作を起こしていない
健康な人
Heller Institute of Medical Researchの研究に参加した健康な人。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Heller Institute of Medical Research の HTT プロトコルによって定義された熱不耐症の割合。
時間枠:テスト終了 - 1 日テスト
HTT に不合格となった患者の数を検査を受けた患者の数で割った値。 温度上昇以外の理由で試験を終了できなかった場合は除外されます。
テスト終了 - 1 日テスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Avi Livneh, MD、Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月3日

試験登録日

最初に提出

2010年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月28日

最初の投稿 (推定)

2010年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月31日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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