Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varmeintoleranse i gruppen av FMF-pasienter

31. mars 2024 oppdatert av: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

Det er nå årsakssammenheng mellom varmeintoleranse og FMF som ble vist i studier til nå. Vi foreslår at forekomsten av varmeintoleranse i gruppen av FMF-pasienter vil være betydelig høyere enn i gruppen av friske individer som deltok i studien til Heller Institute of Medical Research. Målet med studien er verifisering av årsakssammenheng mellom disse patologiene. Informasjonen innhentet av studien kan tillate oss å bestemme hendelsesforløpet knyttet til utvikling av FMF-angrep, og kanskje ta oss et skritt videre i forståelsen av sykdommens patogenes.

15 FMF-pasienter med doble mutasjoner MEFV, postsex, fra alderen 18 til 30 år uten angrep i løpet av ikke mindre enn 2 måneder vil delta i studien. For å identifisere en persons mottakelighet for treningsvarmetest, vil en varmetoleransetest (HTT) utføres, i henhold til HTT-protokollen til Heller Institute of Medical Research.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Familiær middelhavsfeber (FMF) er en genetisk sykdom, forårsaket av mutasjoner i FMF-genet, kalt MEFV. Sykdommen er preget av smertefulle angrep av betennelse på steder dekket av serøse membraner (f. magesmerter forårsaket av betennelse i peritoneum, en serøs membran som omgir alle indre organer i magen, feber under angrepet. Kontinuerlig kolkisinbehandling forhindrer angrep hos de fleste pasienter. Patogenesen til sykdommen, det som fører til angrepene, er spørsmålene som ennå ikke er løst. Vi vet at det er korrelasjon mellom protein Pyrin og aktiviteten til Interleukin 1 (IL1).

Toleranse for å opprettholde varmestress varierer på grunn av individuell variasjon. Under ekstreme forhold med trenings-varmestress, vil selv sunne, godt akklimatiserte, fysisk spreke individer til slutt lagre varme med den hastigheten som vil føre til at kroppstemperaturen stiger. Personer som ikke er i stand til å opprettholde varme og hvis kroppstemperatur vil begynne å stige tidligere og i en høyere hastighet enn andres, under samme forhold, defineres som "varmeintolerante".

Det er nå årsakssammenheng mellom varmeintoleranse og FMF som ble vist i studier til nå. Vi foreslår at forekomsten av varmeintoleranse i gruppen av FMF-pasienter vil være betydelig høyere enn i gruppen av friske individer som deltok i studien til Heller Institute of Medical Research. Målet med studien er verifisering av årsakssammenheng mellom disse patologiene. Informasjonen innhentet av studien kan tillate oss å bestemme hendelsesforløpet knyttet til utvikling av FMF-angrep, og kanskje ta oss et skritt videre i forståelsen av sykdommens patogenes.

15 FMF-pasienter med doble mutasjoner MEFV, mannlig kjønn, fra alderen 18 til 30 år uten angrep i løpet av ikke mindre enn 2 måneder vil delta i studien. For å identifisere en persons mottakelighet for treningsvarmetest, vil en varmetoleransetest (HTT) utføres, i henhold til HTT-protokollen til Heller Institute of Medical Research.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Hashomer., Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

15 FMF-pasienter med doble mutasjoner MEFV, postsex, fra alderen 18 til 30. behandlet med kolkisin, uten angrep ikke mindre enn 2 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • doble mutasjoner MEFV
  • post
  • alder fra 18 til 30
  • kolkisinbehandling
  • fravær av angrep i løpet av 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • individuelle ønsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
FMF-pasienter
15 FMF-pasienter med doble mutasjoner MEFV, postsex, fra alderen 18 til 30. behandlet med kolkisin, uten angrep ikke mindre enn 2 måneder
friske mennesker
Friske individer, som deltok i studien til Heller Institute of Medical Research.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av varmeintoleranse definert av HTT-protokollen til Heller Institute of Medical Research.
Tidsramme: På slutten av testen - Endagsprøve
Antall pasienter som mislyktes i HTT delt på antall pasienter som gjennomgikk testen. Unnlatelse av å fullføre testen av andre årsaker enn temperaturøkning vil bli utelukket
På slutten av testen - Endagsprøve

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avi Livneh, MD, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiær middelhavsfeber

Abonnere