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Intolérance à la chaleur dans le groupe de patients FMF

31 mars 2024 mis à jour par: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

Il y a maintenant un lien de causalité entre l'intolérance à la chaleur et la FMF qui a été montré dans les études jusqu'à présent. Nous suggérons que la prévalence de l'intolérance à la chaleur dans le groupe des patients FMF sera significativement plus élevée que dans le groupe d'individus en bonne santé, qui ont participé à l'étude du Heller Institute of Medical Research. L'objectif de l'étude est la vérification de la causalité entre ces pathologies. Les informations obtenues par l'étude peuvent nous permettre de déterminer la séquence d'événements associés au développement de l'attaque FMF, et peut-être nous faire avancer dans la compréhension de la pathogenèse de la maladie.

15 patients FMF avec double mutation MEFV, sexe mail, âgés de 18 à 30 ans sans crises pendant au moins 2 mois participeront à l'étude. Pour identifier la sensibilité d'un individu à un test de chaleur, un test de tolérance à la chaleur (HTT) sera effectué, conformément au protocole HTT du Heller Institute of Medical Research.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fièvre méditerranéenne familiale (FMF) est une maladie génétique, causée par des mutations du gène FMF, intitulé MEFV. La maladie se caractérise par des poussées inflammatoires douloureuses dans des sites bordés de membranes séreuses (par ex. douleurs abdominales causées par une inflammation du péritoine, une membrane séreuse entourant tous les organes internes de l'abdomen, fièvre pendant la crise. Le traitement continu à la colchicine prévient les crises chez la plupart des patients. La pathogenèse de la maladie, ce qui conduit aux attaques, est la question non encore résolue. Nous savons qu'il existe une corrélation entre la protéine pyrine et l'activité de l'interleukine 1 (IL1).

La tolérance au stress thermique varie en raison des variations individuelles. Dans des conditions extrêmes de stress dû à l'exercice et à la chaleur, même des individus en bonne santé, bien acclimatés et en bonne forme physique finiront par stocker de la chaleur à un rythme qui entraînera une augmentation de la température corporelle. Les personnes qui ne sont pas capables de supporter la chaleur et dont la température corporelle commencera à augmenter plus tôt et à un rythme plus élevé que celle des autres, dans les mêmes conditions, sont définies comme "intolérantes à la chaleur".

Il y a maintenant un lien de causalité entre l'intolérance à la chaleur et la FMF qui a été montré dans les études jusqu'à présent. Nous suggérons que la prévalence de l'intolérance à la chaleur dans le groupe des patients FMF sera significativement plus élevée que dans le groupe d'individus en bonne santé, qui ont participé à l'étude du Heller Institute of Medical Research. L'objectif de l'étude est la vérification de la causalité entre ces pathologies. Les informations obtenues par l'étude peuvent nous permettre de déterminer la séquence d'événements associés au développement de l'attaque FMF, et peut-être nous faire avancer dans la compréhension de la pathogenèse de la maladie.

15 patients FMF avec double mutation MEFV, sexe masculin, âgés de 18 à 30 ans sans crises pendant au moins 2 mois participeront à l'étude. Pour identifier la sensibilité d'un individu à un test de chaleur, un test de tolérance à la chaleur (HTT) sera effectué, conformément au protocole HTT du Heller Institute of Medical Research.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Hashomer., Israël, 52621
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

15 patients FMF avec doubles mutations MEFV, mail sexe, âgés de 18 à 30 ans. traité à la colchicine, sans crise depuis au moins 2 mois

La description

Critère d'intégration:

  • mutations doubles MEFV
  • poster
  • âge de 18 à 30 ans
  • traitement à la colchicine
  • absence d'attaque pendant 2 mois

Critère d'exclusion:

  • souhait individuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients FMF
15 patients FMF avec doubles mutations MEFV, mail sexe, âgés de 18 à 30 ans. traité à la colchicine, sans crise depuis au moins 2 mois
personnes en bonne santé
Individus en bonne santé, qui ont participé à l'étude du Heller Institute of Medical Research.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'intolérance à la chaleur défini par le protocole HTT du Heller Institute of Medical Research.
Délai: A la fin du test - Test d'une journée
Nombre de patients ayant échoué au HTT divisé par le nombre de patients subissant le test. Le fait de ne pas terminer le test pour des raisons autres qu'une augmentation de la température sera exclu
A la fin du test - Test d'une journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Avi Livneh, MD, Sheba medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2010

Première publication (Estimé)

29 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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