- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01059279
FMF 환자 그룹의 열 불내증
지금까지 연구에서 밝혀진 열불내증과 FMF 사이에는 인과관계가 있습니다. 우리는 FMF 환자 그룹의 열 불내성 유병률이 Heller Institute of Medical Research의 연구에 참여한 건강한 개인 그룹보다 상당히 높을 것이라고 제안합니다. 이 연구의 목적은 이러한 병리 사이의 인과 관계를 확인하는 것입니다. 연구를 통해 얻은 정보를 통해 FMF 공격 발달과 관련된 일련의 사건을 결정할 수 있으며 아마도 질병의 발병 기전을 이해하는 데 한 단계 더 나아갈 수 있습니다.
이중 돌연변이 MEFV, 메일 섹스를 가진 15명의 FMF 환자, 18세에서 30세까지 2개월 이상 동안 발작이 없는 환자가 연구에 참여합니다. Heller Institute of Medical Research의 HTT 프로토콜에 따라 운동 열 테스트에 대한 개인의 감수성을 확인하기 위해 HTT(열 내성 테스트)가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
가족성 지중해열(FMF)은 MEFV라는 FMF 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 유전 질환입니다. 이 질병은 장막으로 둘러싸인 부위(예: 복부 내의 모든 내부 장기를 둘러싸는 장막인 복막의 염증으로 인한 복통, 발작 중 발열. 지속적인 콜히친 치료는 대부분의 환자에서 발작을 예방합니다. 공격으로 이어지는 질병의 병인은 아직 해결되지 않은 질문입니다. 우리는 단백질 Pyrin과 Interleukin 1(IL1)의 활성 사이에 상관관계가 있음을 알고 있습니다.
열 스트레스를 견디는 허용 오차는 개인차에 따라 다릅니다. 운동-열 스트레스의 극한 조건 하에서 건강하고 잘 적응하며 신체적으로 건강한 개인이라도 궁극적으로 체온을 상승시키는 속도로 열을 저장하게 됩니다. 열을 견딜 수 없고 체온이 같은 조건에서 다른 사람보다 더 빨리, 더 높은 속도로 상승하기 시작하는 개인을 "열 불내성"으로 정의합니다.
지금까지 연구에서 밝혀진 열불내증과 FMF 사이에는 인과관계가 있습니다. 우리는 FMF 환자 그룹의 열 불내성 유병률이 Heller Institute of Medical Research의 연구에 참여한 건강한 개인 그룹보다 상당히 높을 것이라고 제안합니다. 이 연구의 목적은 이러한 병리 사이의 인과 관계를 확인하는 것입니다. 연구를 통해 얻은 정보를 통해 FMF 공격 발달과 관련된 일련의 사건을 결정할 수 있으며 아마도 질병의 발병 기전을 이해하는 데 한 단계 더 나아갈 수 있습니다.
18세에서 30세 사이의 이중 돌연변이 MEFV를 가진 FMF 환자 15명이 2개월 이상 동안 공격 없이 연구에 참여합니다. Heller Institute of Medical Research의 HTT 프로토콜에 따라 운동 열 테스트에 대한 개인의 감수성을 확인하기 위해 HTT(열 내성 테스트)가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Hashomer., 이스라엘, 52621
- Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이중 돌연변이 MEFV
- 우편
- 18~30세
- 콜히친 치료
- 2개월 동안 공격 부재
제외 기준:
- 개인적인 소원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FMF 환자
18세에서 30세 사이의 이중 돌연변이 MEFV, 메일 섹스를 가진 FMF 환자 15명.
발작 없이 2개월 이상 콜히친으로 치료
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건강한 사람들
Heller Institute of Medical Research의 연구에 참여한 건강한 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heller Institute of Medical Research의 HTT 프로토콜에 의해 정의된 내열성 비율.
기간: 시험 종료 시 - 1일 시험
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HTT에 실패한 환자 수를 검사를 받는 환자 수로 나눈 값입니다.
온도 상승 이외의 사유로 시험을 마치지 못한 경우 제외
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시험 종료 시 - 1일 시험
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Avi Livneh, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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