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FMF 환자 그룹의 열 불내증

2024년 3월 31일 업데이트: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

지금까지 연구에서 밝혀진 열불내증과 FMF 사이에는 인과관계가 있습니다. 우리는 FMF 환자 그룹의 열 불내성 유병률이 Heller Institute of Medical Research의 연구에 참여한 건강한 개인 그룹보다 상당히 높을 것이라고 제안합니다. 이 연구의 목적은 이러한 병리 사이의 인과 관계를 확인하는 것입니다. 연구를 통해 얻은 정보를 통해 FMF 공격 발달과 관련된 일련의 사건을 결정할 수 있으며 아마도 질병의 발병 기전을 이해하는 데 한 단계 더 나아갈 수 있습니다.

이중 돌연변이 MEFV, 메일 섹스를 가진 15명의 FMF 환자, 18세에서 30세까지 2개월 이상 동안 발작이 없는 환자가 연구에 참여합니다. Heller Institute of Medical Research의 HTT 프로토콜에 따라 운동 열 테스트에 대한 개인의 감수성을 확인하기 위해 HTT(열 내성 테스트)가 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

가족성 지중해열(FMF)은 MEFV라는 FMF 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 유전 질환입니다. 이 질병은 장막으로 둘러싸인 부위(예: 복부 내의 모든 내부 장기를 둘러싸는 장막인 복막의 염증으로 인한 복통, 발작 중 발열. 지속적인 콜히친 치료는 대부분의 환자에서 발작을 예방합니다. 공격으로 이어지는 질병의 병인은 아직 해결되지 않은 질문입니다. 우리는 단백질 Pyrin과 Interleukin 1(IL1)의 활성 사이에 상관관계가 있음을 알고 있습니다.

열 스트레스를 견디는 허용 오차는 개인차에 따라 다릅니다. 운동-열 스트레스의 극한 조건 하에서 건강하고 잘 적응하며 신체적으로 건강한 개인이라도 궁극적으로 체온을 상승시키는 속도로 열을 저장하게 됩니다. 열을 견딜 수 없고 체온이 같은 조건에서 다른 사람보다 더 빨리, 더 높은 속도로 상승하기 시작하는 개인을 "열 불내성"으로 정의합니다.

지금까지 연구에서 밝혀진 열불내증과 FMF 사이에는 인과관계가 있습니다. 우리는 FMF 환자 그룹의 열 불내성 유병률이 Heller Institute of Medical Research의 연구에 참여한 건강한 개인 그룹보다 상당히 높을 것이라고 제안합니다. 이 연구의 목적은 이러한 병리 사이의 인과 관계를 확인하는 것입니다. 연구를 통해 얻은 정보를 통해 FMF 공격 발달과 관련된 일련의 사건을 결정할 수 있으며 아마도 질병의 발병 기전을 이해하는 데 한 단계 더 나아갈 수 있습니다.

18세에서 30세 사이의 이중 돌연변이 MEFV를 가진 FMF 환자 15명이 2개월 이상 동안 공격 없이 연구에 참여합니다. Heller Institute of Medical Research의 HTT 프로토콜에 따라 운동 열 테스트에 대한 개인의 감수성을 확인하기 위해 HTT(열 내성 테스트)가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Hashomer., 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세에서 30세 사이의 이중 돌연변이 MEFV, 메일 섹스를 가진 FMF 환자 15명. 발작 없이 2개월 이상 콜히친으로 치료

설명

포함 기준:

  • 이중 돌연변이 MEFV
  • 우편
  • 18~30세
  • 콜히친 치료
  • 2개월 동안 공격 부재

제외 기준:

  • 개인적인 소원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
FMF 환자
18세에서 30세 사이의 이중 돌연변이 MEFV, 메일 섹스를 가진 FMF 환자 15명. 발작 없이 2개월 이상 콜히친으로 치료
건강한 사람들
Heller Institute of Medical Research의 연구에 참여한 건강한 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Heller Institute of Medical Research의 HTT 프로토콜에 의해 정의된 내열성 비율.
기간: 시험 종료 시 - 1일 시험
HTT에 실패한 환자 수를 검사를 받는 환자 수로 나눈 값입니다. 온도 상승 이외의 사유로 시험을 마치지 못한 경우 제외
시험 종료 시 - 1일 시험

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Avi Livneh, MD, Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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