Тепловая непереносимость в группе больных ССЛ
Теперь существует причинно-следственная связь между непереносимостью жары и ССЛ, которая была показана в исследованиях до сих пор. Мы предполагаем, что распространенность непереносимости жары в группе больных ССЛ будет значительно выше, чем в группе здоровых лиц, участвовавших в исследовании Института медицинских исследований Хеллера. Целью исследования является проверка причинно-следственной связи между этими патологиями. Информация, полученная в ходе исследования, может позволить нам определить последовательность событий, связанных с развитием приступа ССЛ, и, возможно, продвинуть нас еще на один шаг в понимании патогенеза заболевания.
В исследовании примут участие 15 больных ССЛ с двойными мутациями MEFV, разного пола, в возрасте от 18 до 30 лет без приступов в течение не менее 2 мес. Чтобы определить восприимчивость людей к испытанию на жару, будет проведен тест на переносимость тепла (HTT) в соответствии с протоколом HTT Института медицинских исследований Хеллера.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Семейная средиземноморская лихорадка (FMF) — генетическое заболевание, вызванное мутациями в гене FMF, называемом MEFV. Заболевание характеризуется болезненными приступами воспаления в местах, выстланных серозными оболочками (напр. боль в животе, вызванная воспалением брюшины, серозной оболочки, окружающей все внутренние органы в пределах живота, лихорадкой во время приступа. Непрерывное лечение колхицином предотвращает приступы у большинства пациентов. Патогенез заболевания, что приводит к приступам, еще не решен. Мы знаем, что существует корреляция между белком пирином и активностью интерлейкина 1 (IL1).
Толерантность к тепловому стрессу варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей. В экстремальных условиях теплового стресса даже здоровые, хорошо акклиматизированные, физически подготовленные люди в конечном итоге будут накапливать тепло со скоростью, вызывающей повышение температуры тела. Лица, которые не могут выдерживать тепло и у которых температура тела начинает повышаться раньше и с большей скоростью, чем у других, в тех же условиях, определяются как «непереносимые к жаре».
Теперь существует причинно-следственная связь между непереносимостью жары и ССЛ, которая была показана в исследованиях до сих пор. Мы предполагаем, что распространенность непереносимости жары в группе больных ССЛ будет значительно выше, чем в группе здоровых лиц, участвовавших в исследовании Института медицинских исследований Хеллера. Целью исследования является проверка причинно-следственной связи между этими патологиями. Информация, полученная в ходе исследования, может позволить нам определить последовательность событий, связанных с развитием приступа ССЛ, и, возможно, продвинуть нас еще на один шаг в понимании патогенеза заболевания.
В исследовании примут участие 15 больных ССЛ с двойными мутациями MEFV, мужского пола, в возрасте от 18 до 30 лет без приступов в течение не менее 2 мес. Чтобы определить восприимчивость людей к испытанию на жару, будет проведен тест на переносимость тепла (HTT) в соответствии с протоколом HTT Института медицинских исследований Хеллера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Hashomer., Израиль, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- двойные мутации MEFV
- почта
- возраст от 18 до 30
- лечение колхицином
- отсутствие приступа в течение 2 мес.
Критерий исключения:
- индивидуальное желание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ССЛ
15 больных ССЛ с двойными мутациями MEFV, разного пола, в возрасте от 18 до 30 лет.
лечилась колхицином, без приступов не менее 2 мес.
|
|
здоровые люди
Здоровые лица, участвовавшие в исследовании Института медицинских исследований Хеллера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень непереносимости тепла определяется протоколом HTT Института медицинских исследований Хеллера.
Временное ограничение: В конце теста - Однодневный тест
|
Количество пациентов, не прошедших HTT, деленное на количество пациентов, прошедших тест.
Невыполнение теста по причинам, отличным от повышения температуры, будет исключено.
|
В конце теста - Однодневный тест
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avi Livneh, MD, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-7575-AL-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .