Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmeintolerance i gruppen af ​​FMF-patienter

31. marts 2024 opdateret af: Prof.Avi Livneh, Sheba Medical Center

Der nu årsagssammenhæng mellem varmeintolerance og FMF, der blev vist i undersøgelser indtil nu. Vi foreslår, at forekomsten af ​​varmeintolerance i gruppen af ​​FMF-patienter vil være signifikant højere end i gruppen af ​​raske individer, der deltog i undersøgelsen fra Heller Institute of Medical Research. Formålet med undersøgelsen er verifikation af årsagssammenhæng mellem disse patologier. De oplysninger, som undersøgelsen opnår, kan give os mulighed for at bestemme rækkefølgen af ​​begivenheder forbundet med udvikling af FMF-angreb og måske tage os et skridt videre i forståelsen af ​​sygdommens patogenese.

15 FMF-patienter med dobbeltmutationer MEFV, postsex, i alderen fra 18 til 30 år uden angreb i mindst 2 måneder vil deltage i undersøgelsen. For at identificere en persons modtagelighed for at træne varmetest, udføres en Heat Tolerance Test (HTT) ifølge HTT Protocol fra Heller Institute of Medical Research.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Familiær middelhavsfeber (FMF) er en genetisk sygdom, forårsaget af mutationer i FMF-genet, med titlen MEFV. Sygdommen er karakteriseret ved smertefulde anfald af inflammation på steder beklædt med serøse membraner (f. mavesmerter forårsaget af betændelse i bughinden, en serøs membran, der omgiver alle indre organer i maven, feber under anfaldet. Kontinuerlig colchicinbehandling forhindrer anfald hos de fleste patienter. Sygdommens patogenes, hvad der fører til angrebene, er spørgsmålene, der endnu ikke er løst. Vi ved, at der er sammenhæng mellem protein Pyrin og aktiviteten af ​​Interleukin 1 (IL1).

Tolerance til at opretholde varmestress varierer på grund af individuel variation. Under ekstreme forhold med trænings-varmestress vil selv sunde, godt akklimatiserede, fysisk velegnede individer i sidste ende lagre varme med den hastighed, der vil få kropstemperaturen til at stige. Personer, der ikke er i stand til at holde på varmen, og hvis kropstemperatur vil begynde at stige tidligere og hurtigere end andres, under samme forhold, defineres som "varmeintolerante".

Der nu årsagssammenhæng mellem varmeintolerance og FMF, der blev vist i undersøgelser indtil nu. Vi foreslår, at forekomsten af ​​varmeintolerance i gruppen af ​​FMF-patienter vil være signifikant højere end i gruppen af ​​raske individer, der deltog i undersøgelsen fra Heller Institute of Medical Research. Formålet med undersøgelsen er verifikation af årsagssammenhæng mellem disse patologier. De oplysninger, som undersøgelsen opnår, kan give os mulighed for at bestemme rækkefølgen af ​​begivenheder forbundet med udvikling af FMF-angreb og måske tage os et skridt videre i forståelsen af ​​sygdommens patogenese.

15 FMF-patienter med dobbeltmutationer MEFV, hankøn, i alderen fra 18 til 30 år uden angreb i løbet af ikke mindre end 2 måneder vil deltage i undersøgelsen. For at identificere en persons modtagelighed for at træne varmetest, udføres en Heat Tolerance Test (HTT) ifølge HTT Protocol fra Heller Institute of Medical Research.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Hashomer., Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

15 FMF-patienter med dobbeltmutationer MEFV, postsex, fra alderen 18 til 30. behandlet med colchicin, uden angreb ikke mindre end 2 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dobbelte mutationer MEFV
  • post
  • alder fra 18 til 30
  • colchicin behandling
  • fravær af angreb i 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • individuelt ønske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FMF patienter
15 FMF-patienter med dobbeltmutationer MEFV, postsex, fra alderen 18 til 30. behandlet med colchicin, uden angreb ikke mindre end 2 måneder
sunde mennesker
Raske personer, der deltog i undersøgelsen af ​​Heller Institute of Medical Research.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satsen for varmeintolerance defineret af HTT-protokollen fra Heller Institute of Medical Research.
Tidsramme: Ved testens afslutning - Endagstest
Antal patienter, der fejlede HTT divideret med antallet af patienter, der gennemgår testen. Undladelse af at afslutte testen af ​​andre årsager end en stigning i temperaturen vil blive udelukket
Ved testens afslutning - Endagstest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avi Livneh, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2010

Først opslået (Anslået)

29. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær middelhavsfeber

Abonner