Intolerância ao Calor no Grupo de Pacientes com FFM
Agora há causalidade entre intolerância ao calor e FMF que foram mostrados em estudos até agora. Sugerimos que a prevalência de intolerância ao calor no grupo de pacientes com FFM será significativamente maior do que no grupo de indivíduos saudáveis, que participaram do estudo do Heller Institute of Medical Research. O objetivo do estudo é a verificação da causalidade entre essas patologias. As informações obtidas pelo estudo podem nos permitir determinar a sequência de eventos associados ao desenvolvimento do ataque de FFM e talvez nos levar um passo adiante na compreensão da patogênese da doença.
Participarão do estudo 15 pacientes com FMF com mutações duplas MEFV, sexo masculino, com idade entre 18 e 30 anos, sem ataques durante não menos de 2 meses. Para identificar a suscetibilidade de um indivíduo ao teste de calor por exercício, será realizado um Teste de Tolerância ao Calor (HTT), de acordo com o Protocolo HTT do Heller Institute of Medical Research.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A febre familiar do Mediterrâneo (FMF) é uma doença genética, causada por mutações no gene da FMF, denominada MEFV. A doença é caracterizada por ataques dolorosos de inflamação em locais revestidos por membranas serosas (p. dor abdominal causada pela inflamação do peritônio, uma membrana serosa que envolve todos os órgãos internos do abdômen, febre durante o ataque. O tratamento contínuo com colchicina previne as crises na maioria dos pacientes. A patogênese da doença, o que leva às crises, são as questões ainda não resolvidas. Sabemos que existe correlação entre a proteína Pirina e a atividade da Interleucina 1 (IL1).
A tolerância para sustentar o estresse térmico varia devido à variação individual. Sob condições extremas de estresse por exercício e calor, mesmo indivíduos saudáveis, bem aclimatados e fisicamente aptos irão armazenar calor em uma taxa que fará com que a temperatura do corpo suba. Indivíduos que não são capazes de sustentar o calor e cuja temperatura corporal começará a subir mais cedo e em um ritmo maior do que os outros, nas mesmas condições, são definidos como "intolerantes ao calor".
Agora há causalidade entre intolerância ao calor e FMF que foram mostrados em estudos até agora. Sugerimos que a prevalência de intolerância ao calor no grupo de pacientes com FFM será significativamente maior do que no grupo de indivíduos saudáveis, que participaram do estudo do Heller Institute of Medical Research. O objetivo do estudo é a verificação da causalidade entre essas patologias. As informações obtidas pelo estudo podem nos permitir determinar a sequência de eventos associados ao desenvolvimento do ataque de FFM e talvez nos levar um passo adiante na compreensão da patogênese da doença.
Participarão do estudo 15 pacientes com FFM com mutações duplas MEFV, sexo masculino, com idade entre 18 e 30 anos, sem crises há pelo menos 2 meses. Para identificar a suscetibilidade de um indivíduo ao teste de calor por exercício, será realizado um Teste de Tolerância ao Calor (HTT), de acordo com o Protocolo HTT do Heller Institute of Medical Research.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Hashomer., Israel, 52621
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mutações duplas MEFV
- correspondência
- idade de 18 a 30
- tratamento com colchicina
- ausência de ataque durante 2 meses
Critério de exclusão:
- desejo individual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com FFM
15 pacientes com FMF com mutações duplas MEFV, sexo, de 18 a 30 anos.
tratados com colchicina, sem crises não inferiores a 2 meses
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pessoas saudáveis
Indivíduos saudáveis, que participaram do estudo do Heller Institute of Medical Research.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de intolerância ao calor definida pelo protocolo HTT do Heller Institute of Medical Research.
Prazo: No final do teste - Teste de um dia
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Número de pacientes que falharam no HTT dividido pelo número de pacientes submetidos ao teste.
A não conclusão do teste por outros motivos que não o aumento da temperatura será excluída
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No final do teste - Teste de um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi Livneh, MD, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-09-7575-AL-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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