2型糖尿病（DM）におけるA1Cレベルに対するインターネット治療介入が経口併用療法に及ぼす影響

目的: インターネット ベースのグルコース モニタリング システム (ALR Technologies Inc.) の使用により、2 種類以上の経口抗糖尿病薬で治療されている 2 型糖尿病患者のヘモグロビン A1c (HbA1c) レベルが改善するかどうかを判断します。

仮説: インターネットを使用した標準化された出会いは、2 型 DM 患者の治療結果を改善すると提案します。

正当性: 糖尿病治療の重要な側面は、治療の有効性を評価し、望ましい血糖値を達成するために治療を変更するための血糖値 (SMBG) レベルの自己モニタリングです。 2 型 DM 患者は全員、SMBG を実施することが推奨されます。 しかし、高血糖または低血糖による即時かつ重篤な合併症を防ぐために、多くの場合、医療専門家の介入が必要です。 頻繁な SMBG と医療専門家による効果的な介入により、最終的には血糖値をより厳密に管理できるようになり、糖尿病に関連する合併症を遅らせたり予防したりできる可能性があります。

目的: 研究の開始時に HbA1c レベルを測定し、これをインターネットベースの血糖モニタリング システム (IBMS) の開始後 3 か月および 6 か月後の HbA1c レベルと比較することを提案します。

研究方法: 50 人の患者が、従来の治療法またはインターネット血糖モニタリング システムの使用のいずれかに均等に (50/50 の確率で) 割り付けられます。

従来の治療（対照群）は、1日3回以上のSMBGと、3か月間隔での内分泌専門医の診察によるHbA1c、コレステロール、および血清クレアチニンの測定を3か月間隔で6か月間行う一般的なケアで構成されます。

インターネットシステムに無作為に割り付けられた患者（介入群）は、SMBGを1日3回以上実施し、測定された血糖値を2週間ごとにオンラインにアップロードして医師の検査を受ける必要がある。 同様に、3 か月ごとに内分泌専門医の診察を受け、HbA1c、コレステロール、血清クレアチニンを 3 か月間隔で 6 か月間測定します。

統計分析: 主要エンドポイントは、HbA1c レベルまたは A1c レベルの変化です。 副次評価項目には、外部からの援助が必要と定義される重度の低血糖、CVD関連介入のための入院、および24時間以上続く何らかの原因による予定外の入院などの有害事象が含まれます。 各グループについて、研究開始前の A1C レベルを、研究開始後 3 か月および 6 か月後の A1C レベルと比較します。 対応のある t 検定と変量効果モデル (縦断的分析) により、研究期間の前後での A1C 値の違いが検査されます。 対応のない独立した t 検定を実行して、介入前後の 2 つのグループ間の A1C 値の違いを調べます。 予定されているサンプルサイズは 50 です。