Effet de l'intervention thérapeutique par Internet sur les niveaux d'A1C dans le diabète sucré de type 2 (DM) sur la thérapie orale combinée

Objectif : Déterminer si l'utilisation d'un système de surveillance de la glycémie sur Internet (ALR Technologies Inc.) améliore les taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 traités avec 2 médicaments antidiabétiques oraux ou plus.

Hypothèse : Nous proposons que les rencontres standardisées utilisant Internet amélioreront le résultat du traitement des patients atteints de diabète de type 2.

Justification : Un aspect important de la prise en charge du diabète est l'autosurveillance des niveaux de glucose sanguin (SMBG) afin d'évaluer l'efficacité du traitement et de modifier le traitement pour atteindre les niveaux de glucose souhaités. Il est recommandé à tous les patients atteints de diabète de type 2 d'effectuer une ASBG. Cependant, elle nécessite souvent l'intervention de professionnels de la santé afin de prévenir les complications immédiates et graves de l'hyper ou de l'hypoglycémie. L'ASG fréquente et les interventions efficaces des professionnels de la santé pourraient éventuellement permettre un contrôle plus serré de la glycémie et retarder ou prévenir les complications associées au diabète.

Objectifs : Nous proposons de mesurer les taux d'HbA1c au début de l'étude et de les comparer aux taux d'HbA1c trois et six mois après le lancement du système de surveillance de la glycémie sur Internet (IBMS).

Méthode de recherche : Cinquante patients seront randomisés de manière égale (une chance de 50/50) pour recevoir soit un traitement conventionnel, soit l'utilisation du système de surveillance de la glycémie sur Internet.

La thérapie conventionnelle (groupe témoin) consistera en des soins généraux comprenant une SMBG 3 fois ou plus par jour et des visites chez l'endocrinologue à des intervalles de 3 mois avec des déterminations d'HbA1c, de cholestérol et de créatinine sérique à des intervalles de 3 mois pendant 6 mois.

Les patients randomisés dans le système Internet (groupe d'intervention) devront effectuer une SMBG 3 fois ou plus par jour et télécharger leurs valeurs de glucose mesurées en ligne toutes les 2 semaines pour être examinées par le médecin. De plus, il y aura des visites chez l'endocrinologue tous les 3 mois avec des mesures de l'HbA1c, du cholestérol et de la créatinine sérique à des intervalles de 3 mois pendant 6 mois.

Analyse statistique : le critère d'évaluation principal est le taux d'HbA1c ou la variation du taux d'A1c. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'hypoglycémie sévère définie comme nécessitant une aide externe, les hospitalisations pour toute intervention liée aux maladies cardiovasculaires et les événements indésirables tels que les hospitalisations non planifiées pour toute cause qui durent plus de 24 heures. Pour chaque groupe, les niveaux d'A1C avant le début de l'étude seront comparés aux niveaux d'A1C 3 et 6 mois après le début de l'étude. Des tests t appariés et des modèles à effets aléatoires (analyses longitudinales) examineront les différences dans les valeurs d'A1C avant et après la durée de l'étude. Des tests t non appariés et indépendants seront effectués pour examiner la différence des valeurs d'A1C entre les deux groupes avant et après les interventions. La taille d'échantillon prévue est de 50.