Effekt af internetterapeutisk intervention på A1C-niveauer i type 2-diabetes mellitus (DM) på oral kombinationsterapi

Formål: At afgøre, om brugen af ​​et internetbaseret glukoseovervågningssystem (ALR Technologies Inc.) forbedrer hæmoglobin A1c (HbA1c) niveauerne hos patienter med type 2 diabetes mellitus behandlet med 2 eller flere orale anti-diabetisk medicin.

Hypotese: Vi foreslår, at de standardiserede møder ved brug af internettet vil forbedre resultatet af behandlingen for patienter med type 2 DM.

Begrundelse: Et vigtigt aspekt af diabetesbehandling er egenkontrol af blodsukkerniveauer (SMBG) for at vurdere effektiviteten af ​​behandlingen og for at modificere behandlingen for at opnå de ønskede glucoseniveauer. Alle patienter med type 2 DM anbefales at udføre SMBG. Det kræver dog ofte indgriben fra sundhedspersonale for at forhindre de umiddelbare og alvorlige komplikationer af hyper- eller hypoglykæmi. De hyppige SMBG og effektive indgreb fra sundhedspersonalet kan i sidste ende muliggøre strammere kontrol af blodsukkerniveauer og forsinke eller forhindre komplikationer forbundet med diabetes.

Formål: Vi foreslår at måle HbA1c-niveauer i begyndelsen af ​​undersøgelsen og sammenligne dette med HbA1c-niveauer tre og seks måneder efter påbegyndelse af internetbaseret blodsukkerovervågningssystem (IBMS).

Forskningsmetode: Halvtreds patienter vil blive randomiseret ligeligt (en 50/50 chance) til enten konventionel terapi eller brugen af ​​internettets blodsukkerovervågningssystem.

Konventionel terapi (kontrolgruppe) vil bestå af generel pleje bestående af SMBG 3 eller flere gange dagligt og besøg hos endokrinologen med 3-måneders intervaller med HbA1c, kolesterol og serumkreatinin-bestemmelser med 3-måneders intervaller i 6 måneder.

De patienter, der er randomiseret til internetsystemet (interventionsgruppe), skal udføre SMBG 3 eller flere gange om dagen og uploade deres målte glukoseværdier online hver 2. uge for at blive gennemgået af lægen. Ligeledes vil der være besøg hos endokrinologen hver 3. måned med HbA1c-, kolesterol- og serumkreatininmålinger med 3 måneders mellemrum i 6 måneder.

Statistisk analyse: Det primære endepunkt er HbA1c-niveauet eller ændringen i A1c-niveau. De sekundære endepunkter omfatter svær hypoglykæmi defineret som krævende ekstern hjælp, hospitalsindlæggelser for enhver CVD-relateret intervention og uønskede hændelser såsom uplanlagte hospitalsindlæggelser af enhver årsag, der varer mere end 24 timer. For hver gruppe vil A1C-niveauer før studiestart blive sammenlignet med A1C-niveauer 3 og 6 måneder efter studiestart. Parrede t-tests og tilfældige effektmodeller (langsgående analyser) vil undersøge forskelle i A1C-værdier før og efter undersøgelsens varighed. Uparrede, uafhængige t-tests vil blive udført for at undersøge forskellen i A1C-værdier mellem de to grupper før og efter interventionerne. Den planlagte prøvestørrelse er 50.