Einfluss therapeutischer Internetintervention auf die A1C-Werte bei Typ-2-Diabetes mellitus (DM) auf die orale Kombinationstherapie

Zweck: Feststellung, ob die Verwendung eines internetbasierten Glukoseüberwachungssystems (ALR Technologies Inc.) den Hämoglobin-A1c-Spiegel (HbA1c) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus verbessert, die mit zwei oder mehr oralen Antidiabetika behandelt werden.

Hypothese: Wir schlagen vor, dass die standardisierten Begegnungen über das Internet das Behandlungsergebnis für Patienten mit Typ-2-DM verbessern.

Begründung: Ein wichtiger Aspekt der Diabetesversorgung ist die Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels (SMBG), um die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen und die Behandlung so zu modifizieren, dass die gewünschten Glukosespiegel erreicht werden. Allen Patienten mit Typ-2-DM wird die Durchführung einer SMBG empfohlen. Allerdings ist häufig ein Eingreifen von medizinischem Fachpersonal erforderlich, um die unmittelbaren und schwerwiegenden Komplikationen einer Hyper- oder Hypoglykämie zu verhindern. Die häufige SMBG und wirksame Interventionen durch medizinisches Fachpersonal können letztendlich eine strengere Kontrolle des Blutzuckerspiegels ermöglichen und die mit Diabetes verbundenen Komplikationen verzögern oder verhindern.

Ziele: Wir schlagen vor, die HbA1c-Werte zu Beginn der Studie zu messen und diese mit den HbA1c-Werten drei und sechs Monate nach Einführung des internetbasierten Blutzuckerüberwachungssystems (IBMS) zu vergleichen.

Forschungsmethode: Fünfzig Patienten werden zu gleichen Teilen (eine 50/50-Chance) einer konventionellen Therapie oder der Verwendung des Internet-Blutzuckerüberwachungssystems zugeteilt.

Die konventionelle Therapie (Kontrollgruppe) besteht aus einer allgemeinen Versorgung mit SMBG dreimal oder öfter pro Tag und Besuchen beim Endokrinologen in Abständen von drei Monaten mit HbA1c-, Cholesterin- und Serumkreatininbestimmungen in Abständen von drei Monaten für 6 Monate.

Diese Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Internetsystem zugeteilt werden (Interventionsgruppe), müssen dreimal oder öfter am Tag eine SMBG durchführen und ihre gemessenen Glukosewerte alle zwei Wochen online hochladen, um sie vom Arzt überprüfen zu lassen. Darüber hinaus wird es 6 Monate lang alle drei Monate Besuche beim Endokrinologen geben, bei denen HbA1c, Cholesterin und Serumkreatinin in Abständen von drei Monaten gemessen werden.

Statistische Analyse: Der primäre Endpunkt ist der HbA1c-Wert oder die Veränderung des A1c-Werts. Zu den sekundären Endpunkten gehören schwere Hypoglykämien, bei denen externe Hilfe erforderlich ist, Krankenhauseinweisungen wegen kardiovaskulärer Eingriffe und unerwünschte Ereignisse wie ungeplante Krankenhauseinweisungen aus jeglichem Grund, die länger als 24 Stunden dauern. Für jede Gruppe werden die A1C-Werte vor Studienbeginn mit den A1C-Werten 3 und 6 Monate nach Studienbeginn verglichen. Gepaarte t-Tests und Zufallseffektmodelle (Längsschnittanalysen) werden Unterschiede in den A1C-Werten vor und nach der Studiendauer untersuchen. Es werden ungepaarte, unabhängige T-Tests durchgeführt, um den Unterschied in den A1C-Werten zwischen den beiden Gruppen vor und nach den Eingriffen zu untersuchen. Die geplante Stichprobengröße beträgt 50.