互联网治疗干预对 2 型糖尿病 (DM) 联合口服治疗中 A1C 水平的影响

目的：确定使用基于互联网的葡萄糖监测系统 (ALR Technologies Inc.) 是否能改善接受 2 种或更多种口服抗糖尿病药物治疗的 2 型糖尿病患者的血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平。

假设：我们建议使用互联网进行标准化会面将改善 2 型糖尿病患者的治疗结果。

理由：糖尿病护理的一个重要方面是自我监测血糖 (SMBG) 水平，以评估治疗的有效性并调整治疗以达到理想的血糖水平。 建议所有 2 型 DM 患者进行 SMBG。 然而，它通常需要卫生专业人员的干预，以防止高血糖或低血糖引起的直接和严重的并发症。 频繁的 SMBG 和卫生专业人员的有效干预可能最终允许更严格地控​​制血糖水平并延迟或预防与糖尿病相关的并发症。

目标：我们建议在研究开始时测量 HbA1c 水平，并将其与启动基于互联网的血糖监测系统 (IBMS) 后三个月和六个月的 HbA1c 水平进行比较。

研究方法：50 名患者将被平均（50/50 的机会）随机分配到常规治疗或使用互联网血糖监测系统。

常规治疗（对照组）将包括一般护理，包括每天 3 次或更多次 SMBG，以及每 3 个月一次拜访内分泌学家，每 3 个月一次进行 HbA1c、胆固醇和血清肌酐测定，持续 6 个月。

那些随机分配到互联网系统（干预组）的患者将被要求每天进行 3 次或更多次 SMBG，并每 2 周在线上传一次他们的血糖测量值，以供医生审查。 此外，还将每 3 个月拜访内分泌学家，并在 6 个月内每 3 个月测量一次 HbA1c、胆固醇和血清肌酐。

统计分析：主要终点是 HbA1c 水平或 A1c 水平的变化。 次要终点包括定义为需要外部援助的严重低血糖、因任何 CVD 相关干预而入院，以及不良事件，例如持续超过 24 小时的任何原因的计划外住院。 对于每组，研究开始前的 A1C 水平将与研究开始后 3 个月和 6 个月的 A1C 水平进行比较。 配对 t 检验和随机效应模型（纵向分析）将检查研究持续时间前后 A1C 值的差异。 将进行未配对的独立 t 检验，以检查干预前后两组之间 A1C 值的差异。 计划样本量为 50。