Влияние интернет-терапевтического вмешательства на уровни A1C при сахарном диабете 2 типа (СД) при комбинированной пероральной терапии

Цель: определить, улучшает ли использование интернет-системы мониторинга уровня глюкозы (ALR Technologies Inc.) уровни гемоглобина A1c (HbA1c) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих 2 или более пероральных противодиабетических препаратов.

Гипотеза: мы предполагаем, что стандартизированные встречи с использованием Интернета улучшат результаты лечения пациентов с СД 2 типа.

Обоснование. Важным аспектом лечения диабета является самоконтроль уровня глюкозы в крови (СКГ) для оценки эффективности лечения и модификации лечения для достижения желаемого уровня глюкозы. Всем больным СД 2 типа рекомендуется выполнение СКГК. Однако часто требуется вмешательство медицинских работников, чтобы предотвратить немедленные и серьезные осложнения гипер- или гипогликемии. Частый SMBG и эффективные вмешательства со стороны медицинских работников могут в конечном итоге позволить более жесткий контроль уровня глюкозы в крови и отсрочить или предотвратить осложнения, связанные с диабетом.

Цели: мы предлагаем измерить уровни HbA1c в начале исследования и сравнить их с уровнями HbA1c через три и шесть месяцев после запуска интернет-системы мониторинга уровня глюкозы в крови (IBMS).

Метод исследования: Пятьдесят пациентов будут рандомизированы в равной степени (вероятность 50/50) либо для традиционной терапии, либо для использования интернет-системы мониторинга уровня глюкозы в крови.

Обычная терапия (контрольная группа) будет состоять из общего ухода, включающего SMBG 3 или более раз в день и посещения эндокринолога с интервалом в 3 месяца с определением HbA1c, холестерина и креатинина сыворотки с интервалом в 3 месяца в течение 6 месяцев.

Те пациенты, которые были рандомизированы в интернет-систему (группа вмешательства), должны будут выполнять SMBG 3 или более раз в день и каждые 2 недели загружать свои измеренные значения глюкозы онлайн для проверки врачом. Кроме того, каждые 3 месяца будут проводиться визиты к эндокринологу с измерением HbA1c, холестерина и креатинина сыворотки с интервалом в 3 месяца в течение 6 месяцев.

Статистический анализ. Первичной конечной точкой является уровень HbA1c или изменение уровня A1c. Вторичные конечные точки включают тяжелую гипогликемию, определяемую как потребность во внешней помощи, госпитализацию по поводу любого вмешательства, связанного с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и нежелательные явления, такие как незапланированные госпитализации по любой причине, длящиеся более 24 часов. Для каждой группы уровни A1C до начала исследования будут сравниваться с уровнями A1C через 3 и 6 месяцев после начала исследования. Парные t-тесты и модели случайных эффектов (продольный анализ) изучат различия в значениях A1C до и после продолжительности исследования. Будут проведены непарные независимые t-тесты, чтобы изучить разницу в значениях A1C между двумя группами до и после вмешательств. Планируемый объем выборки – 50.