Effekt av internettterapeutisk intervensjon på A1C-nivåer i type 2-diabetes mellitus (DM) på oral kombinasjonsterapi

Formål: Å finne ut om bruk av et Internett-basert glukoseovervåkingssystem (ALR Technologies Inc.) forbedrer hemoglobin A1c (HbA1c) nivåer hos pasienter med type 2 diabetes mellitus behandlet med 2 eller flere orale antidiabetiske medisiner.

Hypotese: Vi foreslår at de standardiserte møtene ved bruk av Internett vil forbedre resultatet av behandlingen for pasienter med type 2 DM.

Begrunnelse: Et viktig aspekt ved diabetesbehandling er egenkontroll av blodsukkernivåer (SMBG) for å vurdere effektiviteten av behandlingen og for å modifisere behandlingen for å oppnå de ønskede glukosenivåene. Alle pasienter med type 2 DM anbefales å utføre SMBG. Imidlertid krever det ofte intervensjon fra helsepersonell for å forhindre umiddelbare og alvorlige komplikasjoner av hyper- eller hypoglykemi. Den hyppige SMBG og effektive intervensjoner fra helsepersonell kan etter hvert tillate tettere kontroll av blodsukkernivået og forsinke eller forhindre komplikasjoner forbundet med diabetes.

Mål: Vi foreslår å måle HbA1c-nivåer i begynnelsen av studien og sammenligne dette med HbA1c-nivåer ved tre og seks måneder etter oppstart av Internett-basert blodsukkerovervåkingssystem (IBMS).

Forskningsmetode: Femti pasienter vil bli randomisert likt (en 50/50 sjanse) til enten konvensjonell terapi eller bruk av Internett-blodsukkerovervåkingssystemet.

Konvensjonell terapi (kontrollgruppe) vil bestå av generell behandling bestående av SMBG 3 eller flere ganger per dag og besøk til endokrinolog med 3 måneders intervaller med HbA1c, kolesterol og serumkreatininbestemmelser med 3 måneders intervaller i 6 måneder.

De pasientene som er randomisert til Internett-systemet (intervensjonsgruppe) vil bli pålagt å utføre SMBG 3 eller flere ganger per dag og laste opp sine målte glukoseverdier online hver 2. uke for å bli vurdert av legen. I tillegg vil det være besøk til endokrinolog hver 3. måned med HbA1c, kolesterol og serumkreatininmålinger med 3 måneders mellomrom i 6 måneder.

Statistisk analyse: Det primære endepunktet er HbA1c-nivået eller endringen i A1c-nivå. De sekundære endepunktene inkluderer alvorlig hypoglykemi definert som å kreve ekstern hjelp, sykehusinnleggelser for enhver CVD-relatert intervensjon, og uønskede hendelser som ikke-planlagte sykehusinnleggelser av en hvilken som helst årsak som varer mer enn 24 timer. For hver gruppe vil A1C-nivåer før studiestart sammenlignes med A1C-nivåer 3 og 6 måneder etter studiestart. Parede t-tester og tilfeldige effektmodeller (longitudinelle analyser) vil undersøke forskjeller i A1C-verdier før og etter studiens varighet. Uparede, uavhengige t-tester vil bli gjort for å undersøke forskjellen i A1C-verdier mellom de to gruppene før og etter intervensjonene. Planlagt prøvestørrelse er 50.