Effekt av terapeutisk intervention på internet på A1C-nivåer vid typ 2-diabetes mellitus (DM) på oral kombinationsterapi

Syfte: Att avgöra om användningen av ett internetbaserat glukosövervakningssystem (ALR Technologies Inc.) förbättrar hemoglobin A1c (HbA1c)-nivåerna hos patienter med typ 2-diabetes mellitus som behandlas med 2 eller fler orala antidiabetiska läkemedel.

Hypotes: Vi föreslår att de standardiserade mötena med Internet kommer att förbättra resultatet av behandlingen för patienter med typ 2 DM.

Motivering: En viktig aspekt av diabetesvården är egenkontroll av blodsockernivåer (SMBG) för att bedöma behandlingens effektivitet och för att modifiera behandlingen för att uppnå de önskvärda glukosnivåerna. Alla patienter med typ 2 DM rekommenderas att utföra SMBG. Men det kräver ofta ingripande av sjukvårdspersonal för att förhindra de omedelbara och allvarliga komplikationerna av hyper- eller hypoglykemi. De frekventa SMBG och effektiva ingripanden från sjukvårdspersonal kan så småningom möjliggöra strängare kontroll av blodsockernivåerna och fördröja eller förhindra komplikationer i samband med diabetes.

Mål: Vi föreslår att mäta HbA1c-nivåer i början av studien och jämföra detta med HbA1c-nivåer tre och sex månader efter start av internetbaserat blodsockerövervakningssystem (IBMS).

Forskningsmetod: Femtio patienter kommer att randomiseras lika (en 50/50 chans) till antingen konventionell terapi eller användning av blodsockerövervakningssystem på Internet.

Konventionell terapi (kontrollgrupp) kommer att bestå av allmän vård bestående av SMBG 3 eller fler gånger per dag och besök hos endokrinologen med 3 månaders intervall med HbA1c, kolesteroler och serumkreatininbestämningar med 3 månaders intervall under 6 månader.

De patienter som randomiserats till internetsystemet (interventionsgruppen) kommer att behöva utföra SMBG 3 eller fler gånger per dag och ladda upp sina uppmätta glukosvärden online varannan vecka för att granskas av läkaren. Dessutom kommer det att finnas besök hos endokrinologen var tredje månad med HbA1c, kolesterol och serumkreatininmätningar med 3 månaders intervall i 6 månader.

Statistisk analys: Det primära effektmåttet är HbA1c-nivån eller förändringen i A1c-nivån. De sekundära effektmåtten inkluderar svår hypoglykemi definierad som att kräva extern hjälp, sjukhusinläggningar för varje CVD-relaterad intervention och biverkningar som oplanerade sjukhusinläggningar av någon orsak som varar mer än 24 timmar. För varje grupp kommer A1C-nivåer före studiestart att jämföras med A1C-nivåer 3 och 6 månader efter studiestart. Parade t-tester och slumpmässiga effektmodeller (longitudinella analyser) kommer att undersöka skillnader i A1C-värden före och efter studiens varaktighet. Oparade, oberoende t-tester kommer att göras för att undersöka skillnaden i A1C-värden mellan de två grupperna före och efter interventionerna. Planerad provstorlek är 50.