병용 경구 요법에 대한 제2형 당뇨병(DM)의 A1C 수준에 대한 인터넷 치료 중재의 효과

목적: 인터넷 기반 혈당 모니터링 시스템(ALR Technologies Inc.)의 사용이 2가지 이상의 경구 항당뇨제를 투여받은 제2형 당뇨병 환자에서 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수준을 개선하는지 알아보고자 하였다.

가설: 우리는 인터넷을 사용하는 표준화된 만남이 제2형 DM 환자의 치료 결과를 향상시킬 것이라고 제안합니다.

정당성: 당뇨병 관리의 중요한 측면은 치료의 효과를 평가하고 원하는 혈당 수준을 달성하기 위해 치료를 수정하기 위한 자가 혈당(SMBG) 수준 모니터링입니다. 2형 DM을 가진 모든 환자는 SMBG를 수행하는 것이 좋습니다. 그러나 종종 고혈당이나 저혈당의 즉각적이고 심각한 합병증을 예방하기 위해 의료 전문가의 개입이 필요합니다. 빈번한 SMBG와 의료 전문가의 효과적인 개입은 결국 혈당 수준을 보다 엄격하게 제어하고 당뇨병과 관련된 합병증을 지연시키거나 예방할 수 있습니다.

목적: 연구 초기에 HbA1c 수치를 측정하고 이를 인터넷 기반 혈당 모니터링 시스템(IBMS)을 시작한 후 3개월 및 6개월 후 HbA1c 수치와 비교할 것을 제안합니다.

연구 방법: 50명의 환자가 기존 요법 또는 인터넷 혈당 모니터링 시스템 사용에 균등하게(50/50 기회) 무작위 배정됩니다.

기존 요법(대조군)은 하루 3회 이상의 SMBG로 구성된 일반적인 치료와 6개월 동안 3개월 간격으로 HbA1c, 콜레스테롤 및 혈청 크레아티닌 측정과 함께 3개월 간격으로 내분비학자를 방문하는 것으로 구성됩니다.

인터넷 시스템(개입 그룹)에 무작위 배정된 환자는 SMBG를 하루 3회 이상 수행하고 2주마다 측정된 포도당 값을 온라인에 업로드하여 의사의 검토를 받아야 합니다. 또한 내분비과를 3개월마다 방문하여 HbA1c, 콜레스테롤, 혈청 크레아티닌을 3개월 간격으로 6개월 동안 측정합니다.

통계 분석: 일차 평가변수는 HbA1c 수준 또는 A1c 수준의 변화입니다. 2차 종료점에는 외부 지원이 필요한 것으로 정의되는 중증 저혈당증, CVD 관련 중재를 위한 입원, 24시간 이상 지속되는 모든 원인에 대한 계획되지 않은 입원과 같은 부작용이 포함됩니다. 각 그룹에 대해 연구 시작 전 A1C 수준을 연구 시작 3개월 및 6개월 후 A1C 수준과 비교합니다. 대응 t-테스트 및 랜덤 효과 모델(종단 분석)은 연구 기간 전후의 A1C 값의 차이를 조사합니다. 중재 전후에 두 그룹 간의 A1C 값의 차이를 조사하기 위해 페어링되지 않은 독립적인 t-테스트가 수행됩니다. 계획된 샘플 크기는 50개입니다.