早期パーキンソン病におけるコガネ (PYM50028) の調査 (CONFIDENT-PD) (CONFIDENT-PD)
2013年3月1日 更新者：Phytopharm
早期パーキンソン病患者を対象に PYM50028 の有効性、安全性、忍容性を調査する第 II 相無作為化二重盲検プラセボ対照試験を 1 日 1 回 28 週間投与
初期段階のパーキンソン病の治療において、化合物 PYM50028 とプラセボの治療上の利点をテストする研究。
治療上の利点は、統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) を使用して評価されます。
この研究では、PYM50028 は安全で忍容性が高く、この患者集団において治療上の利点を実証すると仮定されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
425
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic
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California
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Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California, Irvine
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Coastal Neurological Medical Group
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Oxnard、California、アメリカ、93030
- Pacific Neuroscience
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- Ellison Ambulatory Care Center
-
Sunnyvale、California、アメリカ、94085
- The Parkinson's Institute
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Colorado
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Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Colorado Neurological Institute, Rocky Mountain Movement Disorders Center
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-
Connecticut
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Manchester、Connecticut、アメリカ、06040
- Hartford Hospital
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
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Gainesville、Florida、アメリカ、32607
- University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Sunrise、Florida、アメリカ、33351
- Neurology Clinical Research Inc
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- University of South Florida
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Emory University
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Medical College of Georgia
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Idaho
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Boise、Idaho、アメリカ、83702
- Elks Rehab - Movement Disorders Center
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center Neuroscience Inst.
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- Henry Ford Health Center
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-
Minnesota
-
Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55427
- Struthers Parkinson's Center
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07902
- Atlantic Neuroscience Institute
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weil Medical College of Cornell University
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke Parkinson Center
-
-
Ohio
-
Cincinatti、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati Physicians
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Neurological Institute, Cleveland Clinic
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- University of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia Adult Neurology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
-
-
-
-
-
Bury、イギリス、BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
Glasgow、イギリス、G51 4TF
- Southern General Hospital
-
Liverpool、イギリス、L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London、イギリス、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
Salford、イギリス、M6 8HD
- Salford Royal Foundation Trust
-
-
Bedfordshire
-
Luton、Bedfordshire、イギリス、LU4 0DZ
- Luton and Dunstable Hospital Foundation Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0PY
- Cambridge Centre for Brain Repair
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
- The Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Suffolk
-
Bury St Edmonds、Suffolk、イギリス、IP33 2QZ
- West Suffolk Hospitals NHS Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE4 5PL
- Clinical Ageing Research Unit
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-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1G 3G4
- Parkinsons Neurodegenerative Disorder Clinic
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau、Quebec、カナダ、J9J 0A5
- Clinique Neuro-Outaouais
-
Quebec City、Quebec、カナダ、G1S 2M5
- Clinique Sainte-Anne "Memoire et mouvement"
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Royal University Hospital
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-
-
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Beograd、セルビア、11000
- Klinicko-bolnicki centar "Bezanijska Kosa" Odeljenje za neurologiju i psihijatriju
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Beograd、セルビア、11000
- Klinicko-bolnicki centar "Zvezdara" Odeljenje za neurologiju
-
Beograd、セルビア、11000
- Klinicki Centar Srbije
-
Beograd、セルビア、11000
- Kliničko-bolnički centar
-
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Hradec Kralove、チェコ共和国、500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove Neurologicka klinika
-
Olomouc、チェコ共和国、799 00
- Fakultni nemocnice Olomouc Neurologicka klinika
-
Praha、チェコ共和国、128 21
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Neurologicka klinika
-
Praha 10、チェコ共和国、100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha 10、チェコ共和国、108 00
- CLINTRIAL s.r.o.
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Bayern、ドイツ、97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg Neurologische Klinik und Poliklinik
-
Beelitz-Heilstätten、ドイツ、14547
- Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
-
Berlin、ドイツ、13353
- Klinik für Neurologie Charité, Universitaetsmedizin Berlin
-
Bochum、ドイツ、44791
- Ruhr-Universität Bochum
-
Bonn、ドイツ、53105
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
-
Bremerhaven、ドイツ、27574
- Klinikum-Bremerhaven Reinkenheide
-
Dresden、ドイツ、01307
- Neurologische Universitätsklinik, Klinikum Carl Gustav Carus
-
Freiburg、ドイツ、79106
- Uniklinik Freiburg
-
Kassel、ドイツ、34128
- Paracelsus-Elena-Klinik
-
Kiel、ドイツ、24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leun-Biskirchen、ドイツ、35638
- Gertrudis Klinik Biskirchen
-
Lübeck、ドイツ、23558
- Neurologische Klinik Lübeck
-
Marburg、ドイツ、35039
- Philipps-Universität Marburg
-
Munich、ドイツ、81675
- Neurologische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar TU-Muenchen
-
Tübingen、ドイツ、72076
- Universitätsklinikum Tübingen (UKT)
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Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis Egyetem AOK Neurologiai Klinika
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Budapest、ハンガリー、1145
- Fovarosi Onkormanyzat Uzsoki utcai Korhaza Neurologiai Osztaly
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Budapest、ハンガリー、1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz Neurologiai Osztaly
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Debrecen、ハンガリー、4032
- De Oec Áok
-
Debrecen、ハンガリー、4043
- Kenezy Korhaz Rendelointezet Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Korlatolt Felelossegu Tarsasag Neurologiai Osztaly
-
Gyor、ハンガリー、9023
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Kaposvár、ハンガリー、7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Kecskemet、ハンガリー、6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Korhaza Neurologiai es Stroke Osztaly
-
Szeged、ハンガリー、6722
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Neurologiai Klinika
-
Veszprem、ハンガリー、8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt Ideggyogyaszati es Agyerbetegsegek Osztalya
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Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
- Zala Megyei Korhaz Neurologiai Osztaly
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Créteil、フランス、94010
- Centre Hospitalier Henri Mondor
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Lille、フランス、59037
- CHRU de Lille
-
Toulouse、フランス、31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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-
-
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-
Katowice、ポーランド、40-040
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
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Krakow、ポーランド、30-510
- Małopolskie Centrum Medyczne
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Krakow、ポーランド、31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o o
-
Lodz、ポーランド、90-130
- prof nadzw dr hab med Andrzej Bogucki Gabinet Lekarski
-
Warszawa、ポーランド、01-868
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
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-
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Brasov、ルーマニア、500387
- Cabinet Medical Individual de Neurologie Dr. Falup-Pecurariu G. Cristian-Gavril
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400437
- Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca
-
Constanta、ルーマニア、900123
- Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
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Iasi、ルーマニア、700903
- Spitalul Clinic de Urgenta "Prof. Dr. Nicolae Oblu" Iasi
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Timisoara、ルーマニア、300736
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -スクリーニング前の2年以内に初期段階の特発性PDの診断が確認された
- 現在PD治療を受けていない被験者
除外基準:
- 妊娠可能な女性
- PDの脳神経外科手術歴
- 重度の精神疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
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同一のビヒクルを含むプラセボと有効用量のマッチング
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実験的：用量I
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インプ
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実験的：用量 II
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インプ
|
|
実験的：用量Ⅲ
|
インプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale パート II と III の合計スコア
時間枠：28週間
|
28週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月1日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。