Kogaanin (PYM50028) tutkimus varhaisvaiheen Parkinsonin taudissa (CONFIDENT-PD) (CONFIDENT-PD)
perjantai 1. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Phytopharm
Vaihe II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus PYM50028:n tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on varhaisvaiheen Parkinsonin tauti, jota annettiin kerran päivässä 28 viikon ajan
Tutkimus, jossa testattiin yhdisteen PYM50028 terapeuttista hyötyä lumelääkkeeseen verrattuna varhaisen vaiheen Parkinsonin taudin hoidossa.
Terapeuttinen hyöty arvioidaan Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikolla.
Oletetaan, että PYM50028 on turvallinen ja hyvin siedetty tässä tutkimuksessa ja osoittaa terapeuttista hyötyä tässä potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
425
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 3G4
- Parkinsons Neurodegenerative Disorder Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J9J 0A5
- Clinique Neuro-Outaouais
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 2M5
- Clinique Sainte-Anne "Memoire et mouvement"
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Katowice, Puola, 40-040
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
-
Krakow, Puola, 30-510
- Małopolskie Centrum Medyczne
-
Krakow, Puola, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o o
-
Lodz, Puola, 90-130
- prof nadzw dr hab med Andrzej Bogucki Gabinet Lekarski
-
Warszawa, Puola, 01-868
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU de Lille
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500387
- Cabinet Medical Individual de Neurologie Dr. Falup-Pecurariu G. Cristian-Gavril
-
Cluj-Napoca, Romania, 400437
- Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca
-
Constanta, Romania, 900123
- Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
-
Iasi, Romania, 700903
- Spitalul Clinic de Urgenta "Prof. Dr. Nicolae Oblu" Iasi
-
Timisoara, Romania, 300736
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
-
Bayern, Saksa, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg Neurologische Klinik und Poliklinik
-
Beelitz-Heilstätten, Saksa, 14547
- Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
-
Berlin, Saksa, 13353
- Klinik für Neurologie Charité, Universitaetsmedizin Berlin
-
Bochum, Saksa, 44791
- Ruhr-Universität Bochum
-
Bonn, Saksa, 53105
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
-
Bremerhaven, Saksa, 27574
- Klinikum-Bremerhaven Reinkenheide
-
Dresden, Saksa, 01307
- Neurologische Universitätsklinik, Klinikum Carl Gustav Carus
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Uniklinik Freiburg
-
Kassel, Saksa, 34128
- Paracelsus-Elena-Klinik
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leun-Biskirchen, Saksa, 35638
- Gertrudis Klinik Biskirchen
-
Lübeck, Saksa, 23558
- Neurologische Klinik Lübeck
-
Marburg, Saksa, 35039
- Philipps-Universität Marburg
-
Munich, Saksa, 81675
- Neurologische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar TU-Muenchen
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen (UKT)
-
-
-
-
-
Beograd, Serbia, 11000
- Klinicko-bolnicki centar "Bezanijska Kosa" Odeljenje za neurologiju i psihijatriju
-
Beograd, Serbia, 11000
- Klinicko-bolnicki centar "Zvezdara" Odeljenje za neurologiju
-
Beograd, Serbia, 11000
- Klinicki Centar Srbije
-
Beograd, Serbia, 11000
- Kliničko-bolnički centar
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove Neurologicka klinika
-
Olomouc, Tšekin tasavalta, 799 00
- Fakultni nemocnice Olomouc Neurologicka klinika
-
Praha, Tšekin tasavalta, 128 21
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Neurologicka klinika
-
Praha 10, Tšekin tasavalta, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha 10, Tšekin tasavalta, 108 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1083
- Semmelweis Egyetem AOK Neurologiai Klinika
-
Budapest, Unkari, 1145
- Fovarosi Onkormanyzat Uzsoki utcai Korhaza Neurologiai Osztaly
-
Budapest, Unkari, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Debrecen, Unkari, 4032
- De Oec Áok
-
Debrecen, Unkari, 4043
- Kenezy Korhaz Rendelointezet Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Korlatolt Felelossegu Tarsasag Neurologiai Osztaly
-
Gyor, Unkari, 9023
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Kaposvár, Unkari, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Kecskemet, Unkari, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Korhaza Neurologiai es Stroke Osztaly
-
Szeged, Unkari, 6722
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Neurologiai Klinika
-
Veszprem, Unkari, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt Ideggyogyaszati es Agyerbetegsegek Osztalya
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Zala Megyei Korhaz Neurologiai Osztaly
-
-
-
-
-
Bury, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Southern General Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal Foundation Trust
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable Hospital Foundation Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0PY
- Cambridge Centre for Brain Repair
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- The Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Suffolk
-
Bury St Edmonds, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospitals NHS Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
- Clinical Ageing Research Unit
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Coastal Neurological Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Pacific Neuroscience
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Ellison Ambulatory Care Center
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94085
- The Parkinson's Institute
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Colorado Neurological Institute, Rocky Mountain Movement Disorders Center
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Yhdysvallat, 06040
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Neurology Clinical Research Inc
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Emory University
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Elks Rehab - Movement Disorders Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center Neuroscience Inst.
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Henry Ford Health Center
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55427
- Struthers Parkinson's Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
- Atlantic Neuroscience Institute
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weil Medical College of Cornell University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Parkinson Center
-
-
Ohio
-
Cincinatti, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Physicians
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Neurological Institute, Cleveland Clinic
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Adult Neurology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varhaisen vaiheen idiopaattisen PD:n varmistettu diagnoosi seulontaa edeltäneiden 2 vuoden aikana
- koehenkilöt, jotka eivät tällä hetkellä saa mitään PD-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- hedelmällisessä iässä oleva nainen
- PD:n neurokirurgisten toimenpiteiden historia
- vakava psykiatrinen sairaus historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Vastaava lumelääke, joka sisältää identtistä vehikkeliä aktiivisten annosten kanssa
|
|
KOKEELLISTA: Annos I
|
IMP
|
|
KOKEELLISTA: Annos II
|
IMP
|
|
KOKEELLISTA: Annos III
|
IMP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistetty Parkinsonin taudin arviointiasteikon osien II ja III yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: 28 viikkoa
|
28 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P58/07CL/ST/09/02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .