Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Cogane (PYM50028) we wczesnym stadium choroby Parkinsona (CONFIDENT-PD) (CONFIDENT-PD)

1 marca 2013 zaktualizowane przez: Phytopharm

Faza II, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję PYM50028 u pacjentów z wczesną postacią choroby Parkinsona, podawanego raz dziennie przez 28 tygodni

Badanie mające na celu sprawdzenie korzyści terapeutycznych związku PYM50028 w porównaniu z placebo w leczeniu choroby Parkinsona we wczesnym stadium. Korzyść terapeutyczna zostanie oceniona przy użyciu ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS). Postawiono hipotezę, że PYM50028 będzie bezpieczny i dobrze tolerowany w tym badaniu i wykaże korzyści terapeutyczne w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

425

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94010
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Science Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 3G4
        • Parkinsons Neurodegenerative Disorder Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J9J 0A5
        • Clinique Neuro-Outaouais
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 2M5
        • Clinique Sainte-Anne "Memoire et mouvement"
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • Niemcy
      • Bayern, Niemcy, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg Neurologische Klinik und Poliklinik
      • Beelitz-Heilstätten, Niemcy, 14547
        • Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Klinik für Neurologie Charité, Universitaetsmedizin Berlin
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Ruhr-Universität Bochum
      • Bonn, Niemcy, 53105
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
      • Bremerhaven, Niemcy, 27574
        • Klinikum-Bremerhaven Reinkenheide
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Neurologische Universitätsklinik, Klinikum Carl Gustav Carus
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Uniklinik Freiburg
      • Kassel, Niemcy, 34128
        • Paracelsus-Elena-Klinik
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • Leun-Biskirchen, Niemcy, 35638
        • Gertrudis Klinik Biskirchen
      • Lübeck, Niemcy, 23558
        • Neurologische Klinik Lübeck
      • Marburg, Niemcy, 35039
        • Philipps-Universität Marburg
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Neurologische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar TU-Muenchen
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen (UKT)
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-040
        • NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
      • Krakow, Polska, 30-510
        • Małopolskie Centrum Medyczne
      • Krakow, Polska, 31-505
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp z o o
      • Lodz, Polska, 90-130
        • prof nadzw dr hab med Andrzej Bogucki Gabinet Lekarski
      • Warszawa, Polska, 01-868
        • NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
  • Republika Czeska
      • Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove Neurologicka klinika
      • Olomouc, Republika Czeska, 799 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc Neurologicka klinika
      • Praha, Republika Czeska, 128 21
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Neurologicka klinika
      • Praha 10, Republika Czeska, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 10, Republika Czeska, 108 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500387
        • Cabinet Medical Individual de Neurologie Dr. Falup-Pecurariu G. Cristian-Gavril
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400437
        • Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca
      • Constanta, Rumunia, 900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Iasi, Rumunia, 700903
        • Spitalul Clinic de Urgenta "Prof. Dr. Nicolae Oblu" Iasi
      • Timisoara, Rumunia, 300736
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
  • Serbia
      • Beograd, Serbia, 11000
        • Klinicko-bolnicki centar "Bezanijska Kosa" Odeljenje za neurologiju i psihijatriju
      • Beograd, Serbia, 11000
        • Klinicko-bolnicki centar "Zvezdara" Odeljenje za neurologiju
      • Beograd, Serbia, 11000
        • Klinicki Centar Srbije
      • Beograd, Serbia, 11000
        • Kliničko-bolnički centar
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Coastal Neurological Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Pacific Neuroscience
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Ellison Ambulatory Care Center
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94085
        • The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Colorado Neurological Institute, Rocky Mountain Movement Disorders Center
    • Connecticut
      • Manchester, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06040
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Institute For Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Neurology Clinical Research Inc
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Elks Rehab - Movement Disorders Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center Neuroscience Inst.
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
        • Henry Ford Health Center
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55427
        • Struthers Parkinson's Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Atlantic Neuroscience Institute
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weil Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Parkinson Center
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • University of Cincinnati Physicians
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Neurological Institute, Cleveland Clinic
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia Adult Neurology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Semmelweis Egyetem AOK Neurologiai Klinika
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Fovarosi Onkormanyzat Uzsoki utcai Korhaza Neurologiai Osztaly
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz Neurologiai Osztaly
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • De Oec Áok
      • Debrecen, Węgry, 4043
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Korlatolt Felelossegu Tarsasag Neurologiai Osztaly
      • Gyor, Węgry, 9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
      • Kaposvár, Węgry, 7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Kecskemet, Węgry, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Korhaza Neurologiai es Stroke Osztaly
      • Szeged, Węgry, 6722
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Neurologiai Klinika
      • Veszprem, Węgry, 8200
        • Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt Ideggyogyaszati es Agyerbetegsegek Osztalya
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Zala Megyei Korhaz Neurologiai Osztaly
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bury, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
        • Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Salford Royal Foundation Trust
    • Bedfordshire
      • Luton, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable Hospital Foundation Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0PY
        • Cambridge Centre for Brain Repair
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • The Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BX
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Suffolk
      • Bury St Edmonds, Suffolk, Zjednoczone Królestwo, IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospitals NHS Trust
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE4 5PL
        • Clinical Ageing Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone rozpoznanie wczesnej idiopatycznej PD w ciągu 2 lat przed skriningiem
  • pacjentów, którzy obecnie nie otrzymują żadnego leczenia PD

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta w wieku rozrodczym
  • historia zabiegów neurochirurgicznych w PD
  • historia ciężkiej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
Dopasowane placebo zawierające identyczny nośnik z dawkami aktywnymi
EKSPERYMENTALNY: Dawka I
Lek: PYM50028
CHOCHLIK
EKSPERYMENTALNY: Dawka II
Lek: PYM50028
CHOCHLIK
EKSPERYMENTALNY: Dawka III
Lek: PYM50028
CHOCHLIK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona części II i III łączny wynik
Ramy czasowe: 28 tygodni
28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phytopharm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P58/07CL/ST/09/02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na PYM50028

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj