초기 단계 파킨슨병(CONFIDENT-PD)에서 코가네(PYM50028)의 조사 (CONFIDENT-PD)
2013년 3월 1일 업데이트: Phytopharm
28주 동안 1일 1회 투여된 초기 파킨슨병 환자에서 PYM50028의 효능, 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
초기 단계 파킨슨병 치료에서 위약 대비 화합물 PYM50028의 치료적 이점을 테스트하기 위한 연구.
치료적 이점은 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다.
PYM50028은 이 연구에서 안전하고 내약성이 우수하며 이 환자 집단에서 치료적 이점을 입증할 것으로 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
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425
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- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Bayern, 독일, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg Neurologische Klinik und Poliklinik
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Beelitz-Heilstätten, 독일, 14547
- Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
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Berlin, 독일, 13353
- Klinik für Neurologie Charité, Universitaetsmedizin Berlin
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Bochum, 독일, 44791
- Ruhr-Universität Bochum
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Bonn, 독일, 53105
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
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Bremerhaven, 독일, 27574
- Klinikum-Bremerhaven Reinkenheide
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Dresden, 독일, 01307
- Neurologische Universitätsklinik, Klinikum Carl Gustav Carus
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Freiburg, 독일, 79106
- Uniklinik Freiburg
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Kassel, 독일, 34128
- Paracelsus-Elena-Klinik
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Kiel, 독일, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
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Leun-Biskirchen, 독일, 35638
- Gertrudis Klinik Biskirchen
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Lübeck, 독일, 23558
- Neurologische Klinik Lübeck
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Marburg, 독일, 35039
- Philipps-Universität Marburg
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Munich, 독일, 81675
- Neurologische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar TU-Muenchen
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Tübingen, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen (UKT)
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Brasov, 루마니아, 500387
- Cabinet Medical Individual de Neurologie Dr. Falup-Pecurariu G. Cristian-Gavril
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400437
- Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca
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Constanta, 루마니아, 900123
- Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
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Iasi, 루마니아, 700903
- Spitalul Clinic de Urgenta "Prof. Dr. Nicolae Oblu" Iasi
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Timisoara, 루마니아, 300736
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California, Irvine
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Coastal Neurological Medical Group
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Oxnard, California, 미국, 93030
- Pacific Neuroscience
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Ellison Ambulatory Care Center
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Sunnyvale, California, 미국, 94085
- The Parkinson's Institute
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Colorado Neurological Institute, Rocky Mountain Movement Disorders Center
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Connecticut
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Manchester, Connecticut, 미국, 06040
- Hartford Hospital
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
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Gainesville, Florida, 미국, 32607
- University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Neurology Clinical Research Inc
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory University
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Medical College of Georgia
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- Elks Rehab - Movement Disorders Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center Neuroscience Inst.
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Springfield, Illinois, 미국, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Michigan
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West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Henry Ford Health Center
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, 미국, 55427
- Struthers Parkinson's Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07902
- Atlantic Neuroscience Institute
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10021
- Weil Medical College of Cornell University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Parkinson Center
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Ohio
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Cincinatti, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Physicians
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Neurological Institute, Cleveland Clinic
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia Adult Neurology
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
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Beograd, 세르비아, 11000
- Klinicko-bolnicki centar "Bezanijska Kosa" Odeljenje za neurologiju i psihijatriju
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Beograd, 세르비아, 11000
- Klinicko-bolnicki centar "Zvezdara" Odeljenje za neurologiju
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Beograd, 세르비아, 11000
- Klinicki Centar Srbije
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Beograd, 세르비아, 11000
- Kliničko-bolnički centar
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Bury, 영국, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Southern General Hospital
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Liverpool, 영국, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
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Salford, 영국, M6 8HD
- Salford Royal Foundation Trust
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Bedfordshire
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Luton, Bedfordshire, 영국, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable Hospital Foundation Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0PY
- Cambridge Centre for Brain Repair
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- The Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
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Plymouth, Devon, 영국, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Suffolk
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Bury St Edmonds, Suffolk, 영국, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospitals NHS Trust
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE4 5PL
- Clinical Ageing Research Unit
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Hradec Kralove, 체코 공화국, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove Neurologicka klinika
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Olomouc, 체코 공화국, 799 00
- Fakultni nemocnice Olomouc Neurologicka klinika
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Praha, 체코 공화국, 128 21
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Neurologicka klinika
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Praha 10, 체코 공화국, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Praha 10, 체코 공화국, 108 00
- CLINTRIAL s.r.o.
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Science Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1G 3G4
- Parkinsons Neurodegenerative Disorder Clinic
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Quebec
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Gatineau, Quebec, 캐나다, J9J 0A5
- Clinique Neuro-Outaouais
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Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 2M5
- Clinique Sainte-Anne "Memoire et mouvement"
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Katowice, 폴란드, 40-040
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
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Krakow, 폴란드, 30-510
- Małopolskie Centrum Medyczne
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Krakow, 폴란드, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o o
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Lodz, 폴란드, 90-130
- prof nadzw dr hab med Andrzej Bogucki Gabinet Lekarski
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Warszawa, 폴란드, 01-868
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
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Créteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Henri Mondor
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Budapest, 헝가리, 1083
- Semmelweis Egyetem AOK Neurologiai Klinika
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Budapest, 헝가리, 1145
- Fovarosi Onkormanyzat Uzsoki utcai Korhaza Neurologiai Osztaly
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Budapest, 헝가리, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz Neurologiai Osztaly
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Debrecen, 헝가리, 4032
- De Oec Áok
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Debrecen, 헝가리, 4043
- Kenezy Korhaz Rendelointezet Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Korlatolt Felelossegu Tarsasag Neurologiai Osztaly
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Gyor, 헝가리, 9023
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
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Kaposvár, 헝가리, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
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Kecskemet, 헝가리, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Korhaza Neurologiai es Stroke Osztaly
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Szeged, 헝가리, 6722
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Neurologiai Klinika
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Veszprem, 헝가리, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt Ideggyogyaszati es Agyerbetegsegek Osztalya
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Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Zala Megyei Korhaz Neurologiai Osztaly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 전 2년 이내에 초기 특발성 PD 진단이 확인된 자
- 현재 PD 치료를 받고 있지 않은 피험자
제외 기준:
- 가임기 여성
- PD에 대한 신경외과 시술의 역사
- 심각한 정신 질환의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
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활성 용량에 대해 동일한 비히클을 포함하는 매칭 위약
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실험적: 복용량 I
|
꼬마 도깨비
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실험적: 복용량 II
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꼬마 도깨비
|
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실험적: 복용량 III
|
꼬마 도깨비
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통합 파킨슨병 평가 척도 파트 II 및 III 통합 점수
기간: 28주
|
28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .