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Cogane (PYM50028) 在早期帕金森病 (CONFIDENT-PD) 中的研究 (CONFIDENT-PD)

2013年3月1日 更新者:Phytopharm

II 期、随机、双盲、安慰剂对照研究,以调查 PYM50028 在患有早期帕金森病的受试者中的疗效、安全性和耐受性,每天一次,持续 28 周

一项测试化合物 PYM50028 与安慰剂相比在治疗早期帕金森病方面的疗效的研究。 将使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 评估治疗效果。 假设 PYM50028 在本研究中是安全且耐受性良好的,并在该患者群体中显示出治疗益处。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

425

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Science Centre
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1G 3G4
        • Parkinsons Neurodegenerative Disorder Clinic
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Gatineau、Quebec、加拿大、J9J 0A5
        • Clinique Neuro-Outaouais
      • Quebec City、Quebec、加拿大、G1S 2M5
        • Clinique Sainte-Anne "Memoire et mouvement"
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Budapest、匈牙利、1083
        • Semmelweis Egyetem AOK Neurologiai Klinika
      • Budapest、匈牙利、1145
        • Fovarosi Onkormanyzat Uzsoki utcai Korhaza Neurologiai Osztaly
      • Budapest、匈牙利、1204
        • Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz Neurologiai Osztaly
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • De Oec Áok
      • Debrecen、匈牙利、4043
        • Kenezy Korhaz Rendelointezet Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Korlatolt Felelossegu Tarsasag Neurologiai Osztaly
      • Gyor、匈牙利、9023
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
      • Kaposvár、匈牙利、7400
        • Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Kecskemet、匈牙利、6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Korhaza Neurologiai es Stroke Osztaly
      • Szeged、匈牙利、6722
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Neurologiai Klinika
      • Veszprem、匈牙利、8200
        • Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt Ideggyogyaszati es Agyerbetegsegek Osztalya
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Zala Megyei Korhaz Neurologiai Osztaly
      • Beograd、塞尔维亚、11000
        • Klinicko-bolnicki centar "Bezanijska Kosa" Odeljenje za neurologiju i psihijatriju
      • Beograd、塞尔维亚、11000
        • Klinicko-bolnicki centar "Zvezdara" Odeljenje za neurologiju
      • Beograd、塞尔维亚、11000
        • Klinicki Centar Srbije
      • Beograd、塞尔维亚、11000
        • Kliničko-bolnički centar
      • Bayern、德国、97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg Neurologische Klinik und Poliklinik
      • Beelitz-Heilstätten、德国、14547
        • Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
      • Berlin、德国、13353
        • Klinik für Neurologie Charité, Universitaetsmedizin Berlin
      • Bochum、德国、44791
        • Ruhr-Universität Bochum
      • Bonn、德国、53105
        • Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
      • Bremerhaven、德国、27574
        • Klinikum-Bremerhaven Reinkenheide
      • Dresden、德国、01307
        • Neurologische Universitätsklinik, Klinikum Carl Gustav Carus
      • Freiburg、德国、79106
        • Uniklinik Freiburg
      • Kassel、德国、34128
        • Paracelsus-Elena-Klinik
      • Kiel、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • Leun-Biskirchen、德国、35638
        • Gertrudis Klinik Biskirchen
      • Lübeck、德国、23558
        • Neurologische Klinik Lübeck
      • Marburg、德国、35039
        • Philipps-Universitat Marburg
      • Munich、德国、81675
        • Neurologische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar TU-Muenchen
      • Tübingen、德国、72076
        • Universitätsklinikum Tübingen (UKT)
      • Hradec Kralove、捷克共和国、500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove Neurologicka klinika
      • Olomouc、捷克共和国、799 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc Neurologicka klinika
      • Praha、捷克共和国、128 21
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Neurologicka klinika
      • Praha 10、捷克共和国、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 10、捷克共和国、108 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Créteil、法国、94010
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
      • Lille、法国、59037
        • CHRU de Lille
      • Toulouse、法国、31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
      • Katowice、波兰、40-040
        • NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
      • Krakow、波兰、30-510
        • Małopolskie Centrum Medyczne
      • Krakow、波兰、31-505
        • Krakowska Akademia Neurologii Sp z o o
      • Lodz、波兰、90-130
        • prof nadzw dr hab med Andrzej Bogucki Gabinet Lekarski
      • Warszawa、波兰、01-868
        • NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
      • Brasov、罗马尼亚、500387
        • Cabinet Medical Individual de Neurologie Dr. Falup-Pecurariu G. Cristian-Gavril
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400437
        • Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca
      • Constanta、罗马尼亚、900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Iasi、罗马尼亚、700903
        • Spitalul Clinic de Urgenta "Prof. Dr. Nicolae Oblu" Iasi
      • Timisoara、罗马尼亚、300736
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Irvine、California、美国、92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Coastal Neurological Medical Group
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Oxnard、California、美国、93030
        • Pacific Neuroscience
      • Sacramento、California、美国、95817
        • Ellison Ambulatory Care Center
      • Sunnyvale、California、美国、94085
        • The Parkinson's Institute
    • Colorado
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Colorado Neurological Institute, Rocky Mountain Movement Disorders Center
    • Connecticut
      • Manchester、Connecticut、美国、06040
        • Hartford Hospital
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33486
        • Parkinson's Disease And Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Gainesville、Florida、美国、32607
        • University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Sunrise、Florida、美国、33351
        • Neurology Clinical Research Inc
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Emory University
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Medical College of Georgia
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83702
        • Elks Rehab - Movement Disorders Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center Neuroscience Inst.
      • Springfield、Illinois、美国、62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Henry Ford Health Center
    • Minnesota
      • Golden Valley、Minnesota、美国、55427
        • Struthers Parkinson's Center
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07902
        • Atlantic Neuroscience Institute
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • New York、New York、美国、10021
        • Weil Medical College of Cornell University
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke Parkinson Center
    • Ohio
      • Cincinatti、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Physicians
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Neurological Institute, Cleveland Clinic
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • University of Pittsburgh
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • University of Tennessee Health Science Center
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • University of Virginia Adult Neurology
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
      • Bury、英国、BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Liverpool、英国、L9 7LJ
        • Walton Centre For Neurology and Neurosurgery
      • London、英国、SE5 9RS
        • King's College Hospital
      • London、英国、NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London、英国、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • Salford、英国、M6 8HD
        • Salford Royal Foundation Trust
    • Bedfordshire
      • Luton、Bedfordshire、英国、LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable Hospital Foundation Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 0PY
        • Cambridge Centre for Brain Repair
    • Devon
      • Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
        • The Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Plymouth、Devon、英国、PL6 8BX
        • Plymouth Hospitals NHS Trust
    • Norfolk
      • Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital
    • Suffolk
      • Bury St Edmonds、Suffolk、英国、IP33 2QZ
        • West Suffolk Hospitals NHS Trust
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE4 5PL
        • Clinical Ageing research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 筛选前 2 年内确认诊断为早期特发性 PD
  • 当前未接受任何 PD 治疗的受试者

排除标准:

  • 有生育能力的女性
  • PD 神经外科手术的历史
  • 严重精神疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
包含与活性剂量相同的载体的匹配安慰剂
实验性的:剂量 I
进出口公司
实验性的:剂量 II
进出口公司
实验性的:第三剂
进出口公司

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
统一帕金森病评定量表第 II 部分和第 III 部分综合评分
大体时间:28周
28周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月1日

首次发布 (估计)

2010年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月1日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

PYM50028的临床试验

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