Vyšetřování Cogane (PYM50028) v časném stádiu Parkinsonovy choroby (CONFIDENT-PD) (CONFIDENT-PD)
1. března 2013 aktualizováno: Phytopharm
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II ke zkoumání účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti PYM50028 u subjektů s časným stádiem Parkinsonovy choroby podávané jednou denně po dobu 28 týdnů
Studie k testování terapeutického přínosu sloučeniny PYM50028 oproti placebu při léčbě časného stádia Parkinsonovy choroby.
Terapeutický přínos bude posuzován pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Předpokládá se, že PYM50028 bude v této studii bezpečný a dobře tolerovaný a prokáže terapeutický přínos u této populace pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
425
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94010
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
Lille, Francie, 59037
- CHRU de Lille
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 3G4
- Parkinsons Neurodegenerative Disorder Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J9J 0A5
- Clinique Neuro-Outaouais
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 2M5
- Clinique Sainte-Anne "Memoire et mouvement"
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1083
- Semmelweis Egyetem AOK Neurologiai Klinika
-
Budapest, Maďarsko, 1145
- Fovarosi Onkormanyzat Uzsoki utcai Korhaza Neurologiai Osztaly
-
Budapest, Maďarsko, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- De Oec Áok
-
Debrecen, Maďarsko, 4043
- Kenezy Korhaz Rendelointezet Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Korlatolt Felelossegu Tarsasag Neurologiai Osztaly
-
Gyor, Maďarsko, 9023
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Kaposvár, Maďarsko, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Kecskemet, Maďarsko, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Korhaza Neurologiai es Stroke Osztaly
-
Szeged, Maďarsko, 6722
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Neurologiai Klinika
-
Veszprem, Maďarsko, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt Ideggyogyaszati es Agyerbetegsegek Osztalya
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Zala Megyei Korhaz Neurologiai Osztaly
-
-
-
-
-
Bayern, Německo, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg Neurologische Klinik und Poliklinik
-
Beelitz-Heilstätten, Německo, 14547
- Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
-
Berlin, Německo, 13353
- Klinik für Neurologie Charité, Universitaetsmedizin Berlin
-
Bochum, Německo, 44791
- Ruhr-Universität Bochum
-
Bonn, Německo, 53105
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
-
Bremerhaven, Německo, 27574
- Klinikum-Bremerhaven Reinkenheide
-
Dresden, Německo, 01307
- Neurologische Universitätsklinik, Klinikum Carl Gustav Carus
-
Freiburg, Německo, 79106
- Uniklinik Freiburg
-
Kassel, Německo, 34128
- Paracelsus-Elena-Klinik
-
Kiel, Německo, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leun-Biskirchen, Německo, 35638
- Gertrudis Klinik Biskirchen
-
Lübeck, Německo, 23558
- Neurologische Klinik Lübeck
-
Marburg, Německo, 35039
- Philipps-Universität Marburg
-
Munich, Německo, 81675
- Neurologische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar TU-Muenchen
-
Tübingen, Německo, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen (UKT)
-
-
-
-
-
Katowice, Polsko, 40-040
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
-
Krakow, Polsko, 30-510
- Małopolskie Centrum Medyczne
-
Krakow, Polsko, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o o
-
Lodz, Polsko, 90-130
- prof nadzw dr hab med Andrzej Bogucki Gabinet Lekarski
-
Warszawa, Polsko, 01-868
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunsko, 500387
- Cabinet Medical Individual de Neurologie Dr. Falup-Pecurariu G. Cristian-Gavril
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400437
- Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca
-
Constanta, Rumunsko, 900123
- Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
-
Iasi, Rumunsko, 700903
- Spitalul Clinic de Urgenta "Prof. Dr. Nicolae Oblu" Iasi
-
Timisoara, Rumunsko, 300736
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
-
Bury, Spojené království, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Southern General Hospital
-
Liverpool, Spojené království, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Spojené království, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
Salford, Spojené království, M6 8HD
- Salford Royal Foundation Trust
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Spojené království, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable Hospital Foundation Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0PY
- Cambridge Centre for Brain Repair
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
- The Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Suffolk
-
Bury St Edmonds, Suffolk, Spojené království, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospitals NHS Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE4 5PL
- Clinical Ageing Research Unit
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Coastal Neurological Medical Group
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Pacific Neuroscience
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Ellison Ambulatory Care Center
-
Sunnyvale, California, Spojené státy, 94085
- The Parkinson's Institute
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- Colorado Neurological Institute, Rocky Mountain Movement Disorders Center
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Spojené státy, 06040
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Institute For Neurodegenerative Disorders
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
- University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
Sunrise, Florida, Spojené státy, 33351
- Neurology Clinical Research Inc
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Emory University
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83702
- Elks Rehab - Movement Disorders Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center Neuroscience Inst.
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
- Henry Ford Health Center
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55427
- Struthers Parkinson's Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07902
- Atlantic Neuroscience Institute
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weil Medical College of Cornell University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Parkinson Center
-
-
Ohio
-
Cincinatti, Ohio, Spojené státy, 45219
- University of Cincinnati Physicians
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Neurological Institute, Cleveland Clinic
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- University of Virginia Adult Neurology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
-
-
-
-
-
Beograd, Srbsko, 11000
- Klinicko-bolnicki centar "Bezanijska Kosa" Odeljenje za neurologiju i psihijatriju
-
Beograd, Srbsko, 11000
- Klinicko-bolnicki centar "Zvezdara" Odeljenje za neurologiju
-
Beograd, Srbsko, 11000
- Klinicki Centar Srbije
-
Beograd, Srbsko, 11000
- Kliničko-bolnički centar
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Česká republika, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove Neurologicka klinika
-
Olomouc, Česká republika, 799 00
- Fakultni nemocnice Olomouc Neurologicka klinika
-
Praha, Česká republika, 128 21
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Neurologicka klinika
-
Praha 10, Česká republika, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha 10, Česká republika, 108 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzena diagnóza časného stadia idiopatické PD během 2 let před screeningem
- subjekty, které v současné době nedostávají žádnou léčbu PD
Kritéria vyloučení:
- žena v plodném věku
- anamnéza neurochirurgických výkonů u PD
- těžké psychiatrické onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Přiřazení placeba obsahujícího identické vehikulum k aktivním dávkám
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dávka I
|
IMP
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dávka II
|
IMP
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dávka III
|
IMP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby díly II a III kombinované skóre
Časové okno: 28 týdnů
|
28 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
2. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P58/07CL/ST/09/02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PYM50028
-
PhytopharmDokončenoAlzheimerova chorobaSpojené království
-
PhytopharmDokončenoParkinsonova chorobaSpojené království