Onderzoek naar Cogane (PYM50028) bij de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium (CONFIDENT-PD) (CONFIDENT-PD)
1 maart 2013 bijgewerkt door: Phytopharm
Fase II, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van PYM50028 te onderzoeken bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium, eenmaal daags toegediend gedurende 28 weken
Een studie om het therapeutische voordeel van de verbinding PYM50028 te testen, versus placebo, bij de behandeling van de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium.
Het therapeutisch voordeel zal worden beoordeeld met behulp van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Er wordt verondersteld dat PYM50028 veilig zal zijn en goed wordt verdragen in deze studie en therapeutisch voordeel zal aantonen in deze patiëntenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
425
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1G 3G4
- Parkinsons Neurodegenerative Disorder Clinic
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J9J 0A5
- Clinique Neuro-Outaouais
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1S 2M5
- Clinique Sainte-Anne "Memoire et mouvement"
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
-
-
-
Bayern, Duitsland, 97080
- Universitaetsklinikum Wuerzburg Neurologische Klinik und Poliklinik
-
Beelitz-Heilstätten, Duitsland, 14547
- Neurologisches Fachkrankenhaus für Bewegungsstörungen / Parkinson
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Klinik für Neurologie Charité, Universitaetsmedizin Berlin
-
Bochum, Duitsland, 44791
- Ruhr-Universität Bochum
-
Bonn, Duitsland, 53105
- Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitat
-
Bremerhaven, Duitsland, 27574
- Klinikum-Bremerhaven Reinkenheide
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Neurologische Universitätsklinik, Klinikum Carl Gustav Carus
-
Freiburg, Duitsland, 79106
- Uniklinik Freiburg
-
Kassel, Duitsland, 34128
- Paracelsus-Elena-Klinik
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
-
Leun-Biskirchen, Duitsland, 35638
- Gertrudis Klinik Biskirchen
-
Lübeck, Duitsland, 23558
- Neurologische Klinik Lübeck
-
Marburg, Duitsland, 35039
- Philipps-Universität Marburg
-
Munich, Duitsland, 81675
- Neurologische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar TU-Muenchen
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen (UKT)
-
-
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU de Lille
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Purpan
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Semmelweis Egyetem AOK Neurologiai Klinika
-
Budapest, Hongarije, 1145
- Fovarosi Onkormanyzat Uzsoki utcai Korhaza Neurologiai Osztaly
-
Budapest, Hongarije, 1204
- Jahn Ferenc Del-pesti Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- De Oec Áok
-
Debrecen, Hongarije, 4043
- Kenezy Korhaz Rendelointezet Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Korlatolt Felelossegu Tarsasag Neurologiai Osztaly
-
Gyor, Hongarije, 9023
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz Neurologiai Osztaly
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Kecskemet, Hongarije, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Korhaza Neurologiai es Stroke Osztaly
-
Szeged, Hongarije, 6722
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Neurologiai Klinika
-
Veszprem, Hongarije, 8200
- Veszprem Megyei Csolnoky Ferenc Korhaz Nonprofit Zrt Ideggyogyaszati es Agyerbetegsegek Osztalya
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
- Zala Megyei Korhaz Neurologiai Osztaly
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-040
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
-
Krakow, Polen, 30-510
- Małopolskie Centrum Medyczne
-
Krakow, Polen, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii Sp z o o
-
Lodz, Polen, 90-130
- prof nadzw dr hab med Andrzej Bogucki Gabinet Lekarski
-
Warszawa, Polen, 01-868
- NZOZ Medica Pro Familia Sp z o o
-
-
-
-
-
Brasov, Roemenië, 500387
- Cabinet Medical Individual de Neurologie Dr. Falup-Pecurariu G. Cristian-Gavril
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400437
- Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca
-
Constanta, Roemenië, 900123
- Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
-
Iasi, Roemenië, 700903
- Spitalul Clinic de Urgenta "Prof. Dr. Nicolae Oblu" Iasi
-
Timisoara, Roemenië, 300736
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Timisoara
-
-
-
-
-
Beograd, Servië, 11000
- Klinicko-bolnicki centar "Bezanijska Kosa" Odeljenje za neurologiju i psihijatriju
-
Beograd, Servië, 11000
- Klinicko-bolnicki centar "Zvezdara" Odeljenje za neurologiju
-
Beograd, Servië, 11000
- Klinicki Centar Srbije
-
Beograd, Servië, 11000
- Kliničko-bolnički centar
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechische Republiek, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove Neurologicka klinika
-
Olomouc, Tsjechische Republiek, 799 00
- Fakultni nemocnice Olomouc Neurologicka klinika
-
Praha, Tsjechische Republiek, 128 21
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Neurologicka klinika
-
Praha 10, Tsjechische Republiek, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha 10, Tsjechische Republiek, 108 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
-
-
-
-
Bury, Verenigd Koninkrijk, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Southern General Hospital
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L9 7LJ
- Walton Centre For Neurology And Neurosurgery
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- Salford Royal Foundation Trust
-
-
Bedfordshire
-
Luton, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, LU4 0DZ
- Luton and Dunstable Hospital Foundation Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0PY
- Cambridge Centre for Brain Repair
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- The Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
-
Suffolk
-
Bury St Edmonds, Suffolk, Verenigd Koninkrijk, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospitals NHS Trust
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE4 5PL
- Clinical Ageing Research Unit
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Coastal Neurological Medical Group
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
- Pacific Neuroscience
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Ellison Ambulatory Care Center
-
Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94085
- The Parkinson's Institute
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- Colorado Neurological Institute, Rocky Mountain Movement Disorders Center
-
-
Connecticut
-
Manchester, Connecticut, Verenigde Staten, 06040
- Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32607
- University of Florida Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
- Neurology Clinical Research Inc
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Emory University
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Medical College of Georgia
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
- Elks Rehab - Movement Disorders Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center Neuroscience Inst.
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62794
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
- Henry Ford Health Center
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55427
- Struthers Parkinson's Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
- Atlantic Neuroscience Institute
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weil Medical College of Cornell University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke Parkinson Center
-
-
Ohio
-
Cincinatti, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University of Cincinnati Physicians
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Neurological Institute, Cleveland Clinic
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- University of Toledo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia Adult Neurology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose van idiopathische PD in een vroeg stadium binnen de 2 jaar voorafgaand aan screening
- patiënten die momenteel geen PD-behandeling krijgen
Uitsluitingscriteria:
- vrouw in de vruchtbare leeftijd
- geschiedenis van neurochirurgische procedures voor PD
- geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Bijpassende placebo bestaande uit identiek vehikel voor actieve doses
|
|
EXPERIMENTEEL: Dosis ik
|
IMP
|
|
EXPERIMENTEEL: Dosis II
|
IMP
|
|
EXPERIMENTEEL: Dosis III
|
IMP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale delen II & III gecombineerde score
Tijdsspanne: 28 weken
|
28 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P58/07CL/ST/09/02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .