集中治療室 (ICU) の睡眠の質と神経認知能力
2011年6月22日 更新者：Johns Hopkins University
医療 ICU 睡眠の質改善プロジェクトへの曝露後の ICU 後の神経認知能力と睡眠の質の評価
この研究の目的は、医療集中治療室 (MICU) からの退院直後の患者の神経認知能力と、MICU での睡眠の質が神経認知の結果に及ぼす潜在的な影響を理解することです。
研究者らは、既存の MICU 睡眠改善イニシアチブを通じて、ICU 後の神経認知機能と患者の全体的な ICU 睡眠体験が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
重症患者の睡眠を評価することには何十年にもわたる科学的関心が寄せられてきましたが、集中治療室 (ICU) 関連の睡眠障害が患者の転帰に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。
さらに、ICU での睡眠と関連する患者の転帰を改善する有効性を実証するために厳密に評価された介入はほとんどありません。
この研究からの ICU 後の神経認知テストのパフォーマンス データは、MICU での患者の睡眠に関する既存の品質改善 (QI) プロジェクトにリンクされます。
ICU 後の患者の神経認知能力 (せん妄状態、注意力、短期記憶、処理速度、実行機能) は、集中治療室アンケートで以前に公開された睡眠のスコアと正の相関があるという仮説を立てています。
さらに、神経認知能力と集中治療室アンケートの睡眠の両方が、多段階の MICU 全体の睡眠 QI プロジェクト中に改善されるという仮説を立てています。
私たちのプロジェクトは、ICU環境で睡眠を促進するためのガイドラインをサポートするのに役立つ貴重な経験的証拠を提供します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- >=18歳
- 少なくとも 1 泊した (つまり、 午後 7 時から午前 7 時まで) ジョンズ ホプキンス病院 (JHH) の医療集中治療室 (MICU)。
- MICU から JHH の入院患者の医療用ステップダウンベッドまたは病棟ベッドに直接退院。
除外基準:
- -以前に研究に登録した（すなわち MICUからの再退院）
- 肝性脳症、長期のアルコール乱用、および神経疾患を含む既存の認知障害 (例えば、認知症、以前の脳卒中、脳性麻痺、外傷性脳損傷、活動性発作)
- 英語を話せない、または理解できない
- > MICUの退院から検査まで96時間以上
- 視覚障害または聴覚障害、読むことができない、または神経認知検査の実施を妨げる筆記具を使用できない
- 現在の入院中に、JHH MICU 以外の ICU で少なくとも 1 泊した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ベースライン
アドリブ医療 ICU 環境にさらされた患者に対して実施された、集中治療室 (ICU) 後の神経認知検査および睡眠調査。
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実験的：睡眠促進グループ
既存の MICU 睡眠の質改善プロジェクトでの介入にさらされた患者に対して実施された、ICU 後の神経認知検査と睡眠調査。
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MICU のスタッフは、既存の睡眠の質改善プロジェクトの一環として、多面的で段階的な睡眠促進介入を実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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桁スパンテストスコア
時間枠：集中治療室（ICU）退院後96時間以内
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集中治療室（ICU）退院後96時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICU アンケートで睡眠
時間枠：ICU退院後96時間以内
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ICU退院後96時間以内
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トレイルメイキングテスト（パートA＋B）の回数
時間枠：ICU退院後96時間以内
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ICU退院後96時間以内
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せん妄状態
時間枠：ICU退院後96時間以内
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ICU退院後96時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月22日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。