Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensive Care Unit (ICU) søvnkvalitet og neurokognitiv ydeevne

22. juni 2011 opdateret af: Johns Hopkins University

Post-ICU neurokognitiv ydeevne og søvnkvalitetsvurderinger efter eksponering for et medicinsk ICU søvnkvalitetsforbedringsprojekt

Formålet med denne undersøgelse er at forstå patienters neurokognitive ydeevne kort efter udskrivelse fra Medical Intensive Care Unit (MICU) og den potentielle effekt af søvnkvalitet i MICU på disse neurokognitive resultater. Efterforskerne antager, at post-ICU neurokognitiv funktion og patientens samlede ICU søvnoplevelse vil forbedres gennem et allerede eksisterende MICU søvnforbedringsinitiativ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af årtiers videnskabelig interesse i at evaluere søvn blandt kritisk syge patienter, ved man kun lidt om virkningerne af intensivafdelinger (ICU)-associerede søvnforstyrrelser på patienternes udfald. Desuden er få interventioner blevet grundigt evalueret for at demonstrere effektivitet i at forbedre søvn på intensivafdelingen og associerede patientresultater. Post-ICU neurokognitive testpræstationsdata fra denne undersøgelse vil blive knyttet til et allerede eksisterende kvalitetsforbedringsprojekt (QI) for patientens søvn i MICU. Vi antager, at patienters post-ICU neurokognitive ydeevne (deliriumstatus, opmærksomhed, korttidshukommelse, behandlingshastighed og eksekutiv funktion) vil korrelere positivt med scores fra et tidligere offentliggjort Sleep in the Intensive Care Unit-spørgeskema. Derudover antager vi, at både neurokognitiv ydeevne og Spørgeskemaet Sleep in the Intensive Care Unit vil forbedres under multi-stage MICU-wide sleep QI-projektet. Vores projekt vil give værdifuld empirisk evidens for at hjælpe med at understøtte retningslinjer for at fremme søvn i intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=18 år gammel
  • Brugte mindst en hel nat (dvs. 19.00 til 07.00) i Johns Hopkins Hospital (JHH) Medical Intensive Care Unit (MICU).
  • Udskrives direkte fra MICU til en indlagt medicinsk trappe- eller afdelingsseng på JHH.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tilmeldt undersøgelsen (dvs. gentagen udskrivning fra MICU)
  • Eksisterende kognitiv svækkelse, herunder hepatisk encefalopati, langvarigt alkoholmisbrug og neurologisk sygdom (f.eks. demens, tidligere slagtilfælde, cerebral parese, traumatisk hjerneskade, aktive anfald)
  • Ude af stand til at tale og/eller forstå engelsk
  • > 96 timer mellem MICU-udladning og test
  • Syns- eller hørenedsættelse, manglende evne til at læse eller manglende evne til at bruge et skriveredskab, der forhindrer administration af neurokognitive tests
  • Tilbragte mindst én nat på en anden intensivafdeling end JHH MICU under den nuværende indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
Post-Intensive Care Unit (ICU) neurokognitiv testning og søvnundersøgelse udført på patienter udsat for ad-lib Medical ICU-miljø.
Eksperimentel: Søvnfremmegruppe
Post-ICU neurokognitiv testning og søvnundersøgelse udført på patienter udsat for interventioner i det allerede eksisterende MICU søvnkvalitetsforbedringsprojekt.
Adfærdsmæssigt: Søvnfremmende interventioner
MICU-personale vil implementere mangefacetterede, iscenesatte søvnfremmende interventioner som en del af et allerede eksisterende forbedringsprojekt for søvnkvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cifferspan testscore
Tidsramme: inden for 96 timer efter udskrivning fra intensivafdelingen (ICU).
inden for 96 timer efter udskrivning fra intensivafdelingen (ICU).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sov i ICU-spørgeskemaet
Tidsramme: inden for 96 timer efter ICU-udskrivning
inden for 96 timer efter ICU-udskrivning
Trail Making Test (Del A + B) gange
Tidsramme: inden for 96 timer efter ICU-udskrivning
inden for 96 timer efter ICU-udskrivning
Delirium status
Tidsramme: inden for 96 timer efter ICU-udskrivning
inden for 96 timer efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2010

Først opslået (Skøn)

3. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00033951

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnfremmende interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner