重症监护病房 (ICU) 睡眠质量和神经认知表现
2011年6月22日 更新者：Johns Hopkins University
接触医疗 ICU 睡眠质量改善项目后的 ICU 后神经认知表现和睡眠质量评级
本研究的目的是了解患者从医疗重症监护病房 (MICU) 出院后不久的神经认知表现，以及 MICU 中睡眠质量对这些神经认知结果的潜在影响。
研究人员假设，ICU 后的神经认知功能和患者的整体 ICU 睡眠体验将通过预先存在的 MICU 睡眠改善计划得到改善。
研究概览
详细说明
尽管几十年来对评估危重病人的睡眠有科学兴趣，但人们对重症监护病房 (ICU) 相关睡眠障碍对患者预后的影响知之甚少。
此外，很少有干预措施经过严格评估以证明其在改善 ICU 睡眠和相关患者预后方面的功效。
来自这项研究的 ICU 后神经认知测试性能数据将与 MICU 中患者睡眠的预先存在的质量改进 (QI) 项目相关联。
我们假设患者在 ICU 后的神经认知表现（精神错乱状态、注意力、短期记忆、处理速度和执行功能）将与之前发布的重症监护病房睡眠问卷得分呈正相关。
此外，我们假设在多阶段 MICU 范围的睡眠 QI 项目中，神经认知表现和重症监护病房问卷中的睡眠都会得到改善。
我们的项目将提供有价值的经验证据，以帮助支持在 ICU 环境中促进睡眠的指南。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >=18 岁
- 至少度过一整晚（即 晚上 7 点到早上 7 点）在约翰霍普金斯医院 (JHH) 内科重症监护病房 (MICU)。
- 直接从 MICU 出院到 JHH 的住院医疗降压床或病床。
排除标准：
- 以前参加过研究（即 从 MICU 重复放电）
- 预先存在的认知障碍，包括肝性脑病、长期酗酒和神经系统疾病（例如，痴呆、既往中风、脑瘫、创伤性脑损伤、活动性癫痫发作）
- 不会说和/或听不懂英语
- > 96 小时从 MICU 放电到测试
- 视力或听力障碍、无法阅读或无法使用书写工具妨碍神经认知测试的实施
- 本次住院期间至少在JHH MICU以外的ICU度过一晚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：基线
对暴露于即兴医疗 ICU 环境的患者进行重症监护病房 (ICU) 后神经认知测试和睡眠调查。
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实验性的：睡眠促进组
对接受现有 MICU 睡眠质量改善项目干预措施的患者进行 ICU 后神经认知测试和睡眠调查。
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MICU 工作人员将实施多方面、分阶段的睡眠促进干预措施，作为现有睡眠质量改善项目的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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数字跨度测试分数
大体时间：重症监护病房 (ICU) 出院后 96 小时内
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重症监护病房 (ICU) 出院后 96 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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睡在 ICU 问卷中
大体时间：ICU 出院后 96 小时内
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ICU 出院后 96 小时内
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Trail Making 测试（A + B 部分）次数
大体时间：ICU 出院后 96 小时内
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ICU 出院后 96 小时内
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谵妄状态
大体时间：ICU 出院后 96 小时内
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ICU 出院后 96 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月2日
首次发布 (估计)
2010年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月22日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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