Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Calidad del Sueño y Desempeño Neurocognitivo
22 de junio de 2011 actualizado por: Johns Hopkins University
Calificaciones de rendimiento neurocognitivo y calidad del sueño posteriores a la UCI después de la exposición a un proyecto de mejora de la calidad del sueño en la UCI médica
El propósito de este estudio es comprender el desempeño neurocognitivo de los pacientes poco después del alta de la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) y el efecto potencial de la calidad del sueño en la MICU sobre esos resultados neurocognitivos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la función neurocognitiva posterior a la UCI y la experiencia general del sueño del paciente en la UCI mejorarán a través de una iniciativa preexistente de mejora del sueño en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de décadas de interés científico en la evaluación del sueño entre pacientes en estado crítico, se sabe poco sobre los efectos de los trastornos del sueño asociados con la unidad de cuidados intensivos (UCI) en los resultados de los pacientes.
Además, pocas intervenciones se han evaluado rigurosamente para demostrar la eficacia en la mejora del sueño en la UCI y los resultados de los pacientes asociados.
Los datos de rendimiento de las pruebas neurocognitivas posteriores a la UCI de este estudio se vincularán a un proyecto de mejora de la calidad (QI) preexistente para el sueño de los pacientes en la MICU.
Presumimos que el rendimiento neurocognitivo de los pacientes después de la UCI (estado de delirio, atención, memoria a corto plazo, velocidad de procesamiento y función ejecutiva) se correlacionará positivamente con las puntuaciones de un Cuestionario de Sueño en la Unidad de Cuidados Intensivos publicado anteriormente.
Además, planteamos la hipótesis de que tanto el rendimiento neurocognitivo como el Cuestionario del Sueño en la Unidad de Cuidados Intensivos mejorarán durante el proyecto QI del sueño de múltiples etapas en toda la MICU.
Nuestro proyecto proporcionará evidencia empírica valiosa para ayudar a respaldar las pautas para promover el sueño en la UCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >=18 años
- Pasé al menos una noche completa (es decir, 7pm a 7am) en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU) del Johns Hopkins Hospital (JHH).
- Dado de alta directamente de la MICU a una cama de sala o hospitalización médica en JHH.
Criterio de exclusión:
- Previamente inscrito en el estudio (es decir, alta repetida de MICU)
- Deterioro cognitivo preexistente, que incluye encefalopatía hepática, abuso de alcohol a largo plazo y enfermedad neurológica (por ejemplo, demencia, accidente cerebrovascular previo, parálisis cerebral, lesión cerebral traumática, convulsiones activas)
- Incapaz de hablar y/o entender inglés
- > 96 horas entre el alta de la MICU y la prueba
- Deficiencia visual o auditiva, incapacidad para leer o incapacidad para usar un instrumento de escritura que impida la administración de las pruebas neurocognitivas
- Pasó al menos una noche en una UCI que no sea JHH MICU durante la hospitalización actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Base
Pruebas neurocognitivas posteriores a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y encuesta de sueño realizadas en pacientes expuestos al entorno de la UCI médica improvisada.
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Experimental: Grupo de Promoción del Sueño
Pruebas neurocognitivas posteriores a la UCI y encuesta del sueño realizadas en pacientes expuestos a intervenciones en el proyecto de mejora de la calidad del sueño de la MICU preexistente.
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El personal de MICU implementará intervenciones de promoción del sueño por etapas y multifacéticas como parte de un proyecto preexistente de mejora de la calidad del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de la prueba de rango de dígitos
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas posteriores al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
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dentro de las 96 horas posteriores al alta de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dormir en la UCI Cuestionario
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Horarios de la prueba de creación de senderos (parte A + B)
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Estado de delirio
Periodo de tiempo: dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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dentro de las 96 horas del alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00033951
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