Intensive Care Unit (ICU) søvnkvalitet og nevrokognitiv ytelse
22. juni 2011 oppdatert av: Johns Hopkins University
Post-ICU nevrokognitiv ytelse og søvnkvalitetsvurderinger etter eksponering for et medisinsk ICU søvnkvalitetsforbedringsprosjekt
Hensikten med denne studien er å forstå pasienters nevrokognitive ytelse kort tid etter utskrivning fra medisinsk intensivavdeling (MICU) og den potensielle effekten av søvnkvalitet i MICU på disse nevrokognitive resultatene.
Etterforskerne antar at post-ICU nevrokognitiv funksjon og pasientens generelle ICU søvnopplevelse vil forbedres gjennom et allerede eksisterende MICU søvnforbedringsinitiativ.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for flere tiår med vitenskapelig interesse for å evaluere søvn blant kritisk syke pasienter, er lite kjent om effekten av intensivavdeling (ICU)-assosierte søvnforstyrrelser på pasientresultater.
Videre har få intervensjoner blitt grundig evaluert for å demonstrere effektivitet i å forbedre søvn på intensivavdelingen og tilhørende pasientresultater.
Post-ICU nevrokognitive testytelsesdata fra denne studien vil bli knyttet til et eksisterende kvalitetsforbedringsprosjekt (QI) for pasientsøvn i MICU.
Vi antar at pasientenes post-ICU nevrokognitive ytelse (deliriumstatus, oppmerksomhet, korttidshukommelse, prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon) vil korrelere positivt med skårer fra et tidligere publisert Sleep in the Intensive Care Unit Questionnaire.
I tillegg antar vi at både nevrokognitiv ytelse og spørreskjemaet Sleep in the Intensive Care Unit vil forbedres i løpet av multi-stage MICU-wide sleep QI-prosjektet.
Prosjektet vårt vil gi verdifull empirisk bevis for å støtte retningslinjer for å fremme søvn i intensivavdelingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >=18 år gammel
- Tilbrakte minst én hel natt (dvs. 19.00 til 07.00) i Johns Hopkins Hospital (JHH) Medical Intensive Care Unit (MICU).
- Utskrives direkte fra MICU til en medisinsk nedtrappings- eller avdelingsseng ved JHH.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmeldt studiet (dvs. gjentatt utskrivning fra MICU)
- Eksisterende kognitiv svikt, inkludert hepatisk encefalopati, langvarig alkoholmisbruk og nevrologisk sykdom (f.eks. demens, tidligere hjerneslag, cerebral parese, traumatisk hjerneskade, aktive anfall)
- Kan ikke snakke og/eller forstå engelsk
- > 96 timer mellom MICU-utlading og testing
- Syns- eller hørselshemning, manglende evne til å lese eller manglende evne til å bruke et skriveinstrument som forhindrer administrering av nevrokognitive tester
- Tilbrakte minst én natt på en annen intensivavdeling enn JHH MICU under nåværende sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Grunnlinje
Post-Intensive Care Unit (ICU) nevrokognitiv testing og søvnundersøkelse utført på pasienter eksponert for ad-lib Medical ICU-miljø.
|
|
|
Eksperimentell: Søvnfremmende gruppe
Post-ICU nevrokognitiv testing og søvnundersøkelse utført på pasienter utsatt for intervensjoner i det allerede eksisterende MICU søvnkvalitetsforbedringsprosjektet.
|
MICU-ansatte vil implementere mangefasetterte, iscenesatte søvnfremmende intervensjoner som en del av et allerede eksisterende forbedringsprosjekt for søvnkvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Testresultat for sifferspenn
Tidsramme: innen 96 timer etter utskrivning fra intensivavdelingen (ICU).
|
innen 96 timer etter utskrivning fra intensivavdelingen (ICU).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sov i ICU-spørreskjemaet
Tidsramme: innen 96 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
innen 96 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
|
Trail Making Test (Del A + B) ganger
Tidsramme: innen 96 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
innen 96 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
|
Delirium status
Tidsramme: innen 96 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
innen 96 timer etter utskrivning av intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00033951
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .