Intensive Care Unit (ICU) Slaapkwaliteit en neurocognitieve prestaties
22 juni 2011 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Post-IC neurocognitieve prestatie- en slaapkwaliteitsbeoordelingen na blootstelling aan een medisch ICU-project voor verbetering van de slaapkwaliteit
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de neurocognitieve prestaties van patiënten kort na ontslag uit de Medical Intensive Care Unit (MICU) en het mogelijke effect van slaapkwaliteit op de MICU op die neurocognitieve uitkomsten.
De onderzoekers veronderstellen dat de post-IC neurocognitieve functie en de algehele IC-slaapervaring van de patiënt zullen verbeteren door een reeds bestaand MICU-slaapverbeteringsinitiatief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks tientallen jaren van wetenschappelijke belangstelling voor het evalueren van slaap bij ernstig zieke patiënten, is er weinig bekend over de effecten van slaapstoornissen die verband houden met de intensive care (ICU) op de patiëntuitkomsten.
Bovendien zijn er maar weinig interventies grondig geëvalueerd om de werkzaamheid aan te tonen bij het verbeteren van de slaap op de IC en de bijbehorende patiëntresultaten.
Post-ICU neurocognitieve testprestatiegegevens van deze studie zullen worden gekoppeld aan een reeds bestaand project voor kwaliteitsverbetering (QI) voor de slaap van patiënten in de MICU.
We veronderstellen dat de post-IC neurocognitieve prestaties van patiënten (deliriumstatus, aandacht, kortetermijngeheugen, verwerkingssnelheid en executieve functie) positief zullen correleren met scores van een eerder gepubliceerde Sleep in the Intensive Care Unit Questionnaire.
Bovendien veronderstellen we dat zowel de neurocognitieve prestaties als de vragenlijst Slaap op de Intensive Care Unit zullen verbeteren tijdens het meertraps MICU-brede slaap QI-project.
Ons project zal waardevol empirisch bewijs leveren ter ondersteuning van richtlijnen voor het bevorderen van slaap op de IC-omgeving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >=18 jaar oud
- Minstens één volledige nacht doorgebracht (d.w.z. 19.00 uur tot 07.00 uur) in de Johns Hopkins Hospital (JHH) Medical Intensive Care Unit (MICU).
- Rechtstreeks ontslagen uit de MICU naar een intramurale medische step-down of afdelingsbed bij JHH.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder ingeschreven voor de studie (d.w.z. herhaal ontslag uit MICU)
- Reeds bestaande cognitieve stoornissen, waaronder hepatische encefalopathie, langdurig alcoholmisbruik en neurologische aandoeningen (bijv. dementie, eerdere beroerte, hersenverlamming, traumatisch hersenletsel, actieve toevallen)
- Kan geen Engels spreken en/of verstaan
- > 96 uur tussen MICU-ontlading en testen
- Visuele of auditieve beperking, onvermogen om te lezen of onvermogen om een schrijfinstrument te gebruiken waardoor de neurocognitieve tests niet kunnen worden uitgevoerd
- Minstens één nacht doorgebracht op een andere IC dan de JHH MICU tijdens de huidige ziekenhuisopname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Basislijn
Post-Intensive Care Unit (ICU) neurocognitieve tests en slaaponderzoek uitgevoerd bij patiënten die zijn blootgesteld aan ad-lib medische ICU-omgevingen.
|
|
|
Experimenteel: Slaap Promotie Groep
Post-ICU neurocognitieve tests en slaaponderzoek uitgevoerd bij patiënten die werden blootgesteld aan interventies in het reeds bestaande MICU-project voor verbetering van de slaapkwaliteit.
|
MICU-medewerkers zullen veelzijdige, gefaseerde slaapbevorderende interventies implementeren als onderdeel van een reeds bestaand project voor verbetering van de slaapkwaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cijfer span testscore
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ontslag op de Intensive Care (ICU).
|
binnen 96 uur na ontslag op de Intensive Care (ICU).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaap op de ICU-vragenlijst
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ontslag uit de IC
|
binnen 96 uur na ontslag uit de IC
|
|
Trail Making Test (Deel A + B) tijden
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ontslag uit de IC
|
binnen 96 uur na ontslag uit de IC
|
|
Delirium-status
Tijdsspanne: binnen 96 uur na ontslag uit de IC
|
binnen 96 uur na ontslag uit de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00033951
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .