Tehohoitoyksikön (ICU) unen laatu ja neurokognitiivinen suorituskyky
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Johns Hopkins University
ICU:n jälkeiset neurokognitiiviset suorituskyky- ja unenlaatuarviot lääketieteellisen teho-osaston unen laadun parantamisprojektin jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää potilaiden neurokognitiivista suorituskykyä pian lääketieteellisen tehohoitoyksikön (MICU) kotiutumisen jälkeen ja MICU:n unen laadun mahdollista vaikutusta näihin neurokognitiivisiin tuloksiin.
Tutkijat olettavat, että teho-osaston jälkeinen neurokognitiivinen toiminta ja potilaan yleinen teho-osaston unikokemus paranevat olemassa olevan MICU:n unen parantamisaloitteen ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta vuosikymmeniä jatkuneesta tieteellisestä kiinnostuksesta kriittisesti sairaiden potilaiden unen arvioimiseen, tehohoitoyksikköön (ICU) liittyvien unihäiriöiden vaikutuksista potilaiden tuloksiin tiedetään vain vähän.
Lisäksi muutamia interventioita on arvioitu tiukasti sen osoittamiseksi, että ne parantavat unta teho-osastolla ja siihen liittyviä potilaiden tuloksia.
ICU:n jälkeisen neurokognitiivisen testin suorituskykytiedot tästä tutkimuksesta linkitetään jo olemassa olevaan laadunparannusprojektiin (QI) potilaiden unen osalta MICU:ssa.
Oletamme, että potilaiden ICU:n jälkeinen neurokognitiivinen suorituskyky (deliriumtila, tarkkaavaisuus, lyhytaikainen muisti, prosessointinopeus ja toimeenpanotoiminta) korreloi positiivisesti aiemmin julkaistun Sleep in the Intensive Care Unit -kyselyn pisteiden kanssa.
Lisäksi oletamme, että sekä neurokognitiivinen suorituskyky että Sleep in the Intensive Care Unit -kysely paranevat monivaiheisen MICU-laajuisen unen QI-projektin aikana.
Projektimme tarjoaa arvokasta empiiristä näyttöä, joka auttaa tukemaan ohjeita unen edistämiseen teho-osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=18 vuotta vanha
- Vietti ainakin yhden kokonaisen yön (esim. klo 19–7) Johns Hopkinsin sairaalan (JHH) lääketieteellisen tehohoidon yksikössä (MICU).
- Kotiutettu suoraan MICU:sta JHH:n sairaalahoitoon tai osastosängylle.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin tutkimukseen ilmoittautunut (esim. toista kotiutus MICU:sta)
- Aiempi kognitiivinen heikentyminen, mukaan lukien maksan enkefalopatia, pitkäaikainen alkoholin väärinkäyttö ja neurologiset sairaudet (esim. dementia, aikaisempi aivohalvaus, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, aktiiviset kohtaukset)
- Ei pysty puhumaan ja/tai ymmärtämään englantia
- > 96 tuntia MICU:n purkamisen ja testauksen välillä
- Näkö- tai kuulovaurio, kyvyttömyys lukea tai kyvyttömyys käyttää kirjoitusvälinettä, joka estää neurokognitiivisten testien suorittamisen
- Vietti ainakin yhden yön muussa teho-osastossa kuin JHH MICU:ssa nykyisen sairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
Post-Intensive Care Unit (ICU) -neurokognitiivinen testaus ja unitutkimus tehtiin potilaille, jotka ovat altistuneet ad-lib Medical ICU -ympäristölle.
|
|
|
Kokeellinen: Unen edistämisryhmä
ICU:n jälkeinen neurokognitiivinen testaus ja unitutkimus tehtiin potilaille, jotka ovat altistuneet interventioihin aiemmassa MICU-unen laadun parantamisprojektissa.
|
MICU:n henkilökunta toteuttaa monipuolisia, vaiheittaisia unta edistäviä toimenpiteitä osana jo olemassa olevaa unenlaadun parantamisprojektia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Numerovälitestin tulos
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä tehohoitoyksikön (ICU) kotiuttamisesta
|
96 tunnin sisällä tehohoitoyksikön (ICU) kotiuttamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nuku teho-osaston kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Trail Making Test (osa A + B) kertaa
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
|
Delirium-tila
Aikaikkuna: 96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
96 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00033951
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .