Unité de soins intensifs (USI) Qualité du sommeil et performances neurocognitives
22 juin 2011 mis à jour par: Johns Hopkins University
Évaluations des performances neurocognitives post-USI et de la qualité du sommeil après une exposition à un projet d'amélioration de la qualité du sommeil en USI médicale
Le but de cette étude est de comprendre les performances neurocognitives des patients peu de temps après leur sortie de l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) et l'effet potentiel de la qualité du sommeil dans le MICU sur ces résultats neurocognitifs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la fonction neurocognitive post-USI et l'expérience globale de sommeil du patient en USI s'amélioreront grâce à une initiative préexistante d'amélioration du sommeil MICU.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des décennies d'intérêt scientifique pour l'évaluation du sommeil chez les patients gravement malades, on sait peu de choses sur les effets des troubles du sommeil associés aux unités de soins intensifs (USI) sur les résultats des patients.
De plus, peu d'interventions ont été rigoureusement évaluées pour démontrer leur efficacité à améliorer le sommeil en USI et les résultats associés pour les patients.
Les données de performance des tests neurocognitifs post-USI de cette étude seront liées à un projet d'amélioration de la qualité (AQ) préexistant pour le sommeil des patients dans le MICU.
Nous émettons l'hypothèse que les performances neurocognitives des patients après l'USI (état de délire, attention, mémoire à court terme, vitesse de traitement et fonction exécutive) seront positivement corrélées avec les scores d'un questionnaire sur le sommeil en unité de soins intensifs publié précédemment.
De plus, nous émettons l'hypothèse que les performances neurocognitives et le questionnaire sur le sommeil dans l'unité de soins intensifs s'amélioreront au cours du projet d'AQ du sommeil à plusieurs étapes à l'échelle du MICU.
Notre projet fournira des preuves empiriques précieuses pour aider à soutenir les lignes directrices pour la promotion du sommeil dans le cadre des soins intensifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >=18 ans
- Passé au moins une nuit complète (c'est-à-dire 19 h à 7 h) dans l'unité médicale de soins intensifs (MICU) de l'hôpital Johns Hopkins (JHH).
- Sortie directe du MICU vers un lit médicalisé ou un lit de salle d'hospitalisation à JHH.
Critère d'exclusion:
- Précédemment inscrit à l'étude (c'est-à-dire répéter le congé du MICU)
- Déficience cognitive préexistante, y compris encéphalopathie hépatique, abus d'alcool à long terme et maladie neurologique (par exemple, démence, antécédent d'AVC, paralysie cérébrale, lésion cérébrale traumatique, convulsions actives)
- Incapable de parler et/ou de comprendre l'anglais
- > 96 heures entre la sortie du MICU et le test
- Déficience visuelle ou auditive, incapacité à lire ou incapacité à utiliser un instrument d'écriture empêchant l'administration des tests neurocognitifs
- A passé au moins une nuit dans une unité de soins intensifs autre que JHH MICU pendant l'hospitalisation actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Ligne de base
Tests neurocognitifs post-unité de soins intensifs (USI) et enquête sur le sommeil effectués sur des patients exposés à un environnement ad-lib Medical ICU.
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Expérimental: Groupe de promotion du sommeil
Tests neurocognitifs post-USI et enquête sur le sommeil réalisés sur des patients exposés à des interventions dans le cadre du projet préexistant d'amélioration de la qualité du sommeil MICU.
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Le personnel du MICU mettra en œuvre des interventions de promotion du sommeil à plusieurs facettes et par étapes dans le cadre d'un projet préexistant d'amélioration de la qualité du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de test d'étendue de chiffres
Délai: dans les 96 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs (USI)
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dans les 96 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs (USI)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur le sommeil aux soins intensifs
Délai: dans les 96 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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dans les 96 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Temps de Trail Making Test (Partie A + B)
Délai: dans les 96 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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dans les 96 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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État de délire
Délai: dans les 96 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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dans les 96 heures suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2010
Première publication (Estimation)
3 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00033951
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