Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Qualidade do Sono e Desempenho Neurocognitivo
22 de junho de 2011 atualizado por: Johns Hopkins University
Desempenho neurocognitivo pós-UTI e avaliações da qualidade do sono após exposição a um projeto de melhoria da qualidade do sono em UTI médica
O objetivo deste estudo é entender o desempenho neurocognitivo dos pacientes logo após a alta da Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU) e o efeito potencial da qualidade do sono na MICU nesses resultados neurocognitivos.
Os investigadores levantam a hipótese de que a função neurocognitiva pós-UTI e a experiência geral de sono do paciente na UTI melhorarão por meio de uma iniciativa pré-existente de melhoria do sono na MICU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de décadas de interesse científico na avaliação do sono entre pacientes gravemente enfermos, pouco se sabe sobre os efeitos dos distúrbios do sono associados à unidade de terapia intensiva (UTI) nos desfechos dos pacientes.
Além disso, poucas intervenções foram rigorosamente avaliadas para demonstrar a eficácia na melhora do sono na UTI e nos resultados associados aos pacientes.
Os dados de desempenho do teste neurocognitivo pós-UTI deste estudo serão vinculados a um projeto de Melhoria da Qualidade (QI) pré-existente para o sono do paciente na MICU.
Nossa hipótese é que o desempenho neurocognitivo pós-UTI dos pacientes (status de delirium, atenção, memória de curto prazo, velocidade de processamento e função executiva) se correlacionará positivamente com as pontuações de um questionário publicado anteriormente sobre o sono na unidade de terapia intensiva.
Além disso, levantamos a hipótese de que tanto o desempenho neurocognitivo quanto o Questionário de Sono na Unidade de Terapia Intensiva melhorarão durante o projeto de QI do sono em vários estágios da MICU.
Nosso projeto fornecerá evidências empíricas valiosas para ajudar a apoiar diretrizes para promover o sono no ambiente de UTI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >=18 anos
- Passou pelo menos uma noite inteira (ou seja, 19:00 às 07:00) na Unidade de Terapia Intensiva (MICU) do Hospital Johns Hopkins (JHH).
- Alta diretamente da MICU para uma internação médica ou cama de enfermaria no JHH.
Critério de exclusão:
- Inscrito anteriormente no estudo (ou seja, repetir a alta da MICU)
- Comprometimento cognitivo pré-existente, incluindo encefalopatia hepática, abuso de álcool de longo prazo e doença neurológica (por exemplo, demência, acidente vascular cerebral anterior, paralisia cerebral, lesão cerebral traumática, convulsões ativas)
- Incapaz de falar e/ou entender inglês
- > 96 horas entre a alta da MICU e o teste
- Deficiência visual ou auditiva, incapacidade de ler ou incapacidade de usar um instrumento de escrita que impeça a administração dos testes neurocognitivos
- Passou pelo menos uma noite em uma UTI diferente da JHH MICU durante a hospitalização atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Linha de base
Testes neurocognitivos pós-Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e pesquisa do sono realizados em pacientes expostos a um ambiente improvisado de UTI médica.
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Experimental: Grupo de promoção do sono
Testes neurocognitivos pós-UTI e pesquisa do sono realizados em pacientes expostos a intervenções no projeto de melhoria da qualidade do sono pré-existente da MICU.
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A equipe da MICU implementará intervenções de promoção do sono multifacetadas e em estágios como parte de um projeto de melhoria da qualidade do sono pré-existente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação do teste de intervalo de dígitos
Prazo: dentro de 96 horas após a alta da Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
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dentro de 96 horas após a alta da Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sono no questionário da UTI
Prazo: dentro de 96 horas após a alta da UTI
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dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Teste de Trilha (Parte A + B) vezes
Prazo: dentro de 96 horas após a alta da UTI
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dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Estado delirante
Prazo: dentro de 96 horas após a alta da UTI
|
dentro de 96 horas após a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00033951
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