Intensivvårdsavdelning (ICU) Sömnkvalitet och neurokognitiv prestation
22 juni 2011 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Post-ICU neurokognitiv prestanda och sömnkvalitetsbedömningar efter exponering för ett medicinskt ICU sömnkvalitetsförbättringsprojekt
Syftet med denna studie är att förstå patienters neurokognitiva prestation kort efter utskrivning från Medical Intensive Care Unit (MICU) och den potentiella effekten av sömnkvalitet i MICU på dessa neurokognitiva utfall.
Utredarna antar att den neurokognitiva funktionen post-ICU och patientens totala sömnupplevelse på intensivvårdsavdelningen kommer att förbättras genom ett redan existerande initiativ för förbättring av MICU-sömn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots årtionden av vetenskapligt intresse för att utvärdera sömn bland kritiskt sjuka patienter, är lite känt om effekterna av intensivvårdsavdelning (ICU)-associerade sömnstörningar på patienternas resultat.
Dessutom har få interventioner utvärderats noggrant för att visa effektivitet för att förbättra sömnen på intensiven och associerade patientresultat.
Post-ICU neurokognitiva testprestandadata från denna studie kommer att kopplas till ett redan existerande kvalitetsförbättringsprojekt (QI) för patientsömn i MICU.
Vi antar att patienters neurokognitiva prestation efter intensivvården (deliriumstatus, uppmärksamhet, korttidsminne, bearbetningshastighet och exekutiv funktion) kommer att korrelera positivt med poäng från ett tidigare publicerat frågeformulär för sömn på intensivvårdsavdelningen.
Dessutom antar vi att både neurokognitiv prestation och frågeformuläret för sömn på intensivvårdsavdelningen kommer att förbättras under det flerstegs MICU-omfattande sömn QI-projektet.
Vårt projekt kommer att tillhandahålla värdefulla empiriska bevis för att stödja riktlinjer för att främja sömn på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >=18 år gammal
- Tillbringade minst en hel natt (dvs. 19.00 till 07.00) på Johns Hopkins Hospital (JHH) Medical Intensive Care Unit (MICU).
- Skrivs ut direkt från MICU till en sluten medicinsk nedtrappnings- eller avdelningssäng på JHH.
Exklusions kriterier:
- Tidigare inskriven i studien (dvs. upprepa utskrivning från MICU)
- Redan existerande kognitiv funktionsnedsättning, inklusive leverencefalopati, långvarigt alkoholmissbruk och neurologisk sjukdom (t.ex. demens, tidigare stroke, cerebral pares, traumatisk hjärnskada, aktiva anfall)
- Kan inte tala och/eller förstå engelska
- > 96 timmar mellan MICU-urladdning och testning
- Syn- eller hörselnedsättning, oförmåga att läsa eller oförmåga att använda ett skrivinstrument som förhindrar administrering av neurokognitiva tester
- Tillbringade minst en natt på en annan intensivvårdsavdelning än JHH MICU under nuvarande sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinje
Post-Intensive Care Unit (ICU) neurokognitiv testning och sömnundersökning utförd på patienter som exponerats för ad-lib Medical ICU-miljö.
|
|
|
Experimentell: Sömnfrämjande grupp
Post-ICU neurokognitiv testning och sömnundersökning utförd på patienter som exponerats för interventioner i det redan existerande MICU sömnkvalitetsförbättringsprojektet.
|
MICU-personal kommer att implementera mångfacetterade, stegvis sömnbefrämjande interventioner som en del av ett redan existerande förbättringsprojekt för sömnkvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Testpoäng för siffror
Tidsram: inom 96 timmar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU).
|
inom 96 timmar efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen (ICU).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sov på ICU-enkäten
Tidsram: inom 96 timmar efter ICU-utskrivning
|
inom 96 timmar efter ICU-utskrivning
|
|
Trail Making Test (Del A + B) gånger
Tidsram: inom 96 timmar efter ICU-utskrivning
|
inom 96 timmar efter ICU-utskrivning
|
|
Delirium status
Tidsram: inom 96 timmar efter ICU-utskrivning
|
inom 96 timmar efter ICU-utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00033951
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .