Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) Jakość snu i wydajność neurokognitywna

22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Oceny sprawności neurokognitywnej i jakości snu po OIT po ekspozycji na projekt poprawy jakości snu na OIT

Celem tego badania jest zrozumienie zdolności neurokognitywnych pacjentów wkrótce po wypisie z Oddziału Intensywnej Terapii Medycznej (MICU) oraz potencjalnego wpływu jakości snu na OIT na te wyniki neurokognitywne. Badacze postawili hipotezę, że funkcje neurokognitywne po odbyciu OIOM i ogólne wrażenia pacjentów ze snu na OIOM ulegną poprawie dzięki wcześniejszej inicjatywie poprawy snu na OIOM-ie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo dziesięcioleci zainteresowania naukowego oceną snu wśród pacjentów w stanie krytycznym, niewiele wiadomo na temat wpływu zaburzeń snu związanych z oddziałem intensywnej terapii (OIOM) na wyniki pacjentów. Co więcej, niewiele interwencji zostało poddanych rygorystycznej ocenie w celu wykazania skuteczności w poprawie snu na OIT i związanych z tym wynikach pacjentów. Dane dotyczące wyników testów neurokognitywnych po odbyciu OIOM z tego badania zostaną połączone z wcześniej istniejącym projektem poprawy jakości (QI) dotyczącym snu pacjentów na OIOM-ie. Postawiliśmy hipotezę, że neuropoznawcze wyniki pacjentów po OIT (stan delirium, uwaga, pamięć krótkotrwała, szybkość przetwarzania i funkcje wykonawcze) będą pozytywnie skorelowane z wynikami z wcześniej opublikowanego kwestionariusza dotyczącego snu na oddziale intensywnej terapii. Ponadto stawiamy hipotezę, że zarówno wydajność neurokognitywna, jak i kwestionariusz dotyczący snu na oddziale intensywnej terapii poprawią się podczas wieloetapowego projektu QI snu obejmującego cały MICU. Nasz projekt dostarczy cennych dowodów empirycznych, które pomogą wesprzeć wytyczne dotyczące promowania snu na oddziałach intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=18 lat
  • Spędziłem co najmniej jedną pełną noc (tj. 19:00 do 7:00) w Johns Hopkins Hospital (JHH) Medical Intensive Care Unit (MICU).
  • Wypisany bezpośrednio z OIOM-u do szpitalnego podestu medycznego lub łóżka oddziału w JHH.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które wcześniej brały udział w badaniu (tj. powtórny wypis z OIT)
  • Istniejące wcześniej zaburzenia funkcji poznawczych, w tym encefalopatia wątrobowa, długotrwałe nadużywanie alkoholu i choroby neurologiczne (np. otępienie, przebyty udar mózgu, porażenie mózgowe, urazowe uszkodzenie mózgu, aktywne drgawki)
  • Nie można mówić i/lub rozumieć języka angielskiego
  • > 96 godzin między wypisem z OIOM-u a badaniem
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu, niemożność czytania lub posługiwania się przyrządem do pisania uniemożliwiające wykonanie testów neurokognitywnych
  • Spędził co najmniej jedną noc na OIOM innym niż JHH MICU podczas obecnej hospitalizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Linia bazowa
Testy neurokognitywne i badanie snu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) przeprowadzone na pacjentach narażonych na dowolne środowisko OIOM-u.
Eksperymentalny: Grupa promocji snu
Testy neurokognitywne po OIT i badanie snu przeprowadzone na pacjentach narażonych na interwencje w istniejącym wcześniej projekcie poprawy jakości snu MICU.
Behawioralne: Interwencje promujące sen
Personel MICU wdroży wieloaspektowe, etapowe interwencje promujące sen w ramach istniejącego wcześniej projektu poprawy jakości snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik testu rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: w ciągu 96 godzin od wypisu z oddziału intensywnej terapii (OIOM).
w ciągu 96 godzin od wypisu z oddziału intensywnej terapii (OIOM).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sen w Kwestionariuszu OIOM
Ramy czasowe: w ciągu 96 godzin od wypisu z OIT
w ciągu 96 godzin od wypisu z OIT
Test tworzenia szlaków (część A + B) razy
Ramy czasowe: w ciągu 96 godzin od wypisu z OIT
w ciągu 96 godzin od wypisu z OIT
Stan delirium
Ramy czasowe: w ciągu 96 godzin od wypisu z OIT
w ciągu 96 godzin od wypisu z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00033951

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencje promujące sen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj