Intensivstation (ICU) Schlafqualität und neurokognitive Leistung
22. Juni 2011 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Bewertungen der neurokognitiven Leistung und der Schlafqualität nach der Intensivstation nach der Exposition gegenüber einem medizinischen Projekt zur Verbesserung der Schlafqualität auf der Intensivstation
Der Zweck dieser Studie ist es, die neurokognitive Leistungsfähigkeit der Patienten kurz nach der Entlassung aus der medizinischen Intensivstation (MICU) und die möglichen Auswirkungen der Schlafqualität auf der MICU auf diese neurokognitiven Ergebnisse zu verstehen.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich die neurokognitive Funktion nach der Intensivstation und das allgemeine Schlaferlebnis der Patienten auf der Intensivstation durch eine bereits bestehende Initiative zur Schlafverbesserung auf der Intensivstation verbessern werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz jahrzehntelangem wissenschaftlichen Interesse an der Bewertung des Schlafs bei kritisch kranken Patienten ist wenig über die Auswirkungen von Schlafstörungen im Zusammenhang mit der Intensivstation (ICU) auf das Outcome der Patienten bekannt.
Darüber hinaus wurden nur wenige Interventionen streng evaluiert, um die Wirksamkeit bei der Verbesserung des Schlafes auf der Intensivstation und der damit verbundenen Patientenergebnisse nachzuweisen.
Die neurokognitiven Testleistungsdaten aus dieser Studie nach der Intensivstation werden mit einem bereits bestehenden Projekt zur Qualitätsverbesserung (QI) für den Patientenschlaf auf der Intensivstation verknüpft.
Wir gehen davon aus, dass die neurokognitive Leistung der Patienten nach der Intensivstation (Delirstatus, Aufmerksamkeit, Kurzzeitgedächtnis, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Exekutivfunktion) positiv mit den Ergebnissen eines zuvor veröffentlichten Fragebogens zum Schlaf auf der Intensivstation korrelieren wird.
Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass sich sowohl die neurokognitive Leistung als auch der Fragebogen zum Schlaf auf der Intensivstation während des mehrstufigen MICU-weiten Schlaf-QI-Projekts verbessern werden.
Unser Projekt wird wertvolle empirische Beweise liefern, um Richtlinien zur Förderung des Schlafs auf der Intensivstation zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >=18 Jahre alt
- Mindestens eine ganze Nacht verbracht (d.h. 19:00 bis 07:00 Uhr) in der Medizinischen Intensivstation (MICU) des Johns Hopkins Hospital (JHH).
- Direkt von der MICU in ein stationäres medizinisches Stufen- oder Stationsbett bei JHH entlassen.
Ausschlusskriterien:
- Zuvor in die Studie eingeschrieben (d. h. wiederholte Entlassung aus der Intensivstation)
- Vorbestehende kognitive Beeinträchtigung, einschließlich hepatischer Enzephalopathie, langfristiger Alkoholmissbrauch und neurologische Erkrankungen (z. B. Demenz, früherer Schlaganfall, Zerebralparese, traumatische Hirnverletzung, aktive Krampfanfälle)
- Kann kein Englisch sprechen und/oder verstehen
- > 96 Stunden zwischen MICU-Entladung und Test
- Seh- oder Hörbehinderung, Leseunfähigkeit oder Unfähigkeit, ein Schreibgerät zu verwenden, was die Durchführung der neurokognitiven Tests verhindert
- Verbrachte während des aktuellen Krankenhausaufenthalts mindestens eine Nacht auf einer anderen Intensivstation als der JHH-MICU
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Grundlinie
Post-Intensive Care Unit (ICU) Neurokognitive Tests und Schlafumfragen, die an Patienten durchgeführt wurden, die einer ad-lib medizinischen ICU-Umgebung ausgesetzt waren.
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Experimental: Schlafförderungsgruppe
Neurokognitive Tests und Schlafumfragen nach der Intensivstation, die an Patienten durchgeführt wurden, die Interventionen im Rahmen des bereits bestehenden Projekts zur Verbesserung der Schlafqualität auf der Intensivstation ausgesetzt waren.
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MICU-Mitarbeiter werden im Rahmen eines bereits bestehenden Projekts zur Verbesserung der Schlafqualität facettenreiche, abgestufte schlaffördernde Interventionen implementieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ergebnis des Digit-Span-Tests
Zeitfenster: innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation (ICU).
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innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation (ICU).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schlaf auf der Intensivstation Fragebogen
Zeitfenster: innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
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innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Trail Making Test (Teil A + B) mal
Zeitfenster: innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
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innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Delirium-Status
Zeitfenster: innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
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innerhalb von 96 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00033951
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