Kvalita spánku a neurokognitivní výkon na jednotce intenzivní péče (JIP).
22. června 2011 aktualizováno: Johns Hopkins University
Hodnocení neurokognitivní výkonnosti a kvality spánku po JIP po expozici projektu zlepšení kvality spánku na lékařské JIP
Účelem této studie je porozumět neurokognitivní výkonnosti pacientů krátce po propuštění z jednotky lékařské intenzivní péče (MICU) a potenciálnímu vlivu kvality spánku na MICU na tyto neurokognitivní výsledky.
Vyšetřovatelé předpokládají, že neurokognitivní funkce po JIP a celková zkušenost se spánkem na JIP pacienta se zlepší díky již existující iniciativě na zlepšení spánku na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory desetiletím vědeckého zájmu o hodnocení spánku u kriticky nemocných pacientů je málo známo o účincích poruch spánku spojených s jednotkami intenzivní péče (JIP) na výsledky pacientů.
Kromě toho bylo pečlivě hodnoceno několik intervencí, aby se prokázala účinnost při zlepšování spánku na JIP a související výsledky pacientů.
Údaje o výkonnosti neurokognitivních testů po JIP z této studie budou spojeny s již existujícím projektem zlepšování kvality (QI) pro spánek pacientů na JIP.
Předpokládáme, že neurokognitivní výkon pacientů po JIP (stav deliria, pozornost, krátkodobá paměť, rychlost zpracování a exekutivní funkce) bude pozitivně korelovat se skóre z dříve publikovaného dotazníku Spánek na jednotce intenzivní péče.
Kromě toho předpokládáme, že jak neurokognitivní výkon, tak dotazník Spánek na jednotce intenzivní péče se během vícestupňového projektu QI spánku v rámci MICU zlepší.
Náš projekt poskytne cenné empirické důkazy, které pomohou podpořit pokyny pro podporu spánku na JIP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >=18 let
- Strávil alespoň jednu celou noc (tj. 19:00 až 7:00) na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU) nemocnice Johnse Hopkinse (JHH).
- Propuštěn přímo z MICU na lůžko lůžkového oddělení nebo na lůžko v JHH.
Kritéria vyloučení:
- Dříve zapsaní do studia (tj. opakované propuštění z MICU)
- Preexistující kognitivní porucha, včetně jaterní encefalopatie, dlouhodobého zneužívání alkoholu a neurologických onemocnění (např. demence, předchozí mrtvice, dětská mozková obrna, traumatické poranění mozku, aktivní záchvaty)
- Neschopnost mluvit a/nebo rozumět angličtině
- > 96 hodin mezi vybitím MICU a testováním
- Zrakové nebo sluchové postižení, neschopnost číst nebo neschopnost používat psací nástroj bránící provedení neurokognitivních testů
- Během současné hospitalizace strávil alespoň jednu noc na jiné JIP než JHH MICU
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní linie
Neurokognitivní testování na jednotce intenzivní péče (JIP) a průzkum spánku prováděný u pacientů vystavených prostředí ad-lib Medical JIP.
|
|
|
Experimentální: Skupina na podporu spánku
Post-JIP neurokognitivní testování a průzkum spánku prováděný u pacientů vystavených intervencím v již existujícím projektu MICU na zlepšení kvality spánku.
|
Zaměstnanci MICU zavedou mnohostranné, stupňované intervence podporující spánek jako součást již existujícího projektu zlepšení kvality spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre testu rozpětí číslic
Časové okno: do 96 hodin po propuštění jednotky intenzivní péče (JIP).
|
do 96 hodin po propuštění jednotky intenzivní péče (JIP).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spánek v dotazníku JIP
Časové okno: do 96 hodin po propuštění z JIP
|
do 96 hodin po propuštění z JIP
|
|
Časy pro test vytváření stopy (část A + B).
Časové okno: do 96 hodin po propuštění z JIP
|
do 96 hodin po propuštění z JIP
|
|
Stav deliria
Časové okno: do 96 hodin po propuštění z JIP
|
do 96 hodin po propuštění z JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00033951
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence podporující spánek
-
Duke UniversityNáborAstma u dětíSpojené státy