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Unità di terapia intensiva (ICU) Qualità del sonno e prestazioni neurocognitive

22 giugno 2011 aggiornato da: Johns Hopkins University

Prestazioni neurocognitive post-ICU e valutazioni della qualità del sonno a seguito dell'esposizione a un progetto di miglioramento della qualità del sonno in terapia intensiva medica

Lo scopo di questo studio è comprendere le prestazioni neurocognitive dei pazienti poco dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva medica (MICU) e il potenziale effetto della qualità del sonno nella MICU su tali risultati neurocognitivi. I ricercatori ipotizzano che la funzione neurocognitiva post-ICU e l'esperienza complessiva del sonno in ICU del paziente miglioreranno attraverso un'iniziativa di miglioramento del sonno MICU preesistente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante decenni di interesse scientifico nella valutazione del sonno tra i pazienti critici, si sa poco sugli effetti dei disturbi del sonno associati alle unità di terapia intensiva (ICU) sugli esiti dei pazienti. Inoltre, pochi interventi sono stati rigorosamente valutati per dimostrare l'efficacia nel migliorare il sonno in terapia intensiva e gli esiti dei pazienti associati. I dati sulle prestazioni dei test neurocognitivi post-ICU di questo studio saranno collegati a un progetto preesistente di miglioramento della qualità (QI) per il sonno dei pazienti nella MICU. Ipotizziamo che le prestazioni neurocognitive post-ICU dei pazienti (stato di delirio, attenzione, memoria a breve termine, velocità di elaborazione e funzione esecutiva) saranno correlate positivamente con i punteggi di un questionario Sleep in the Intensive Care Unit pubblicato in precedenza. Inoltre, ipotizziamo che sia le prestazioni neurocognitive che il questionario Sleep in the Intensive Care Unit miglioreranno durante il progetto di QI del sonno a livello di MICU in più fasi. Il nostro progetto fornirà preziose prove empiriche per aiutare a supportare le linee guida per promuovere il sonno nell'ambiente di terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >=18 anni
  • Ho trascorso almeno una notte intera (es. dalle 19:00 alle 07:00) nell'unità di terapia intensiva medica (MICU) del Johns Hopkins Hospital (JHH).
  • Dimesso direttamente dalla MICU a un letto di reparto o di reparto medico ricoverato presso JHH.

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente iscritto allo studio (es. ripetere la dimissione dalla MICU)
  • Compromissione cognitiva preesistente, inclusa encefalopatia epatica, abuso di alcol a lungo termine e malattie neurologiche (ad esempio, demenza, ictus precedente, paralisi cerebrale, trauma cranico, convulsioni attive)
  • Incapace di parlare e/o capire l'inglese
  • > 96 ore tra la dimissione della MICU e il test
  • Compromissione della vista o dell'udito, incapacità di leggere o incapacità di utilizzare uno strumento di scrittura che impediscono la somministrazione dei test neurocognitivi
  • Trascorso almeno una notte in una terapia intensiva diversa da JHH MICU durante il ricovero in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Linea di base
Test neurocognitivi dell'unità di terapia intensiva post-intensiva (ICU) e indagine sul sonno eseguiti su pazienti esposti all'ambiente di terapia intensiva medica ad-lib.
Sperimentale: Gruppo di promozione del sonno
Test neurocognitivi post-ICU e indagine sul sonno eseguiti su pazienti esposti a interventi nel preesistente progetto di miglioramento della qualità del sonno MICU.
Comportamentale: Interventi che favoriscono il sonno
Il personale MICU implementerà interventi di promozione del sonno sfaccettati e organizzati come parte di un progetto di miglioramento della qualità del sonno preesistente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del test di digit span
Lasso di tempo: entro 96 ore dalla dimissione dall'Unità di Terapia Intensiva (ICU).
entro 96 ore dalla dimissione dall'Unità di Terapia Intensiva (ICU).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sonno nel questionario di terapia intensiva
Lasso di tempo: entro 96 ore dalla dimissione dall'ICU
entro 96 ore dalla dimissione dall'ICU
Trail Making Test (Parte A + B) volte
Lasso di tempo: entro 96 ore dalla dimissione dall'ICU
entro 96 ore dalla dimissione dall'ICU
Stato di delirio
Lasso di tempo: entro 96 ore dalla dimissione dall'ICU
entro 96 ore dalla dimissione dall'ICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00033951

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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