Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отделение интенсивной терапии (ОИТ) Качество сна и нейрокогнитивные функции

22 июня 2011 г. обновлено: Johns Hopkins University

Оценки нейрокогнитивных функций и качества сна после пребывания в отделении интенсивной терапии после участия в проекте по улучшению качества сна в отделении интенсивной терапии

Целью данного исследования является изучение нейрокогнитивных функций пациентов вскоре после выписки из отделения интенсивной терапии (МОИТ) и потенциального влияния качества сна в МОИТ на эти нейрокогнитивные результаты. Исследователи предполагают, что нейрокогнитивная функция после пребывания в отделении интенсивной терапии и общий опыт сна пациента в отделении интенсивной терапии улучшатся благодаря ранее существовавшей инициативе по улучшению сна в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на десятилетия научного интереса к оценке сна у пациентов в критическом состоянии, мало что известно о влиянии нарушений сна, связанных с отделением интенсивной терапии (ОИТ), на результаты лечения пациентов. Кроме того, несколько вмешательств были тщательно оценены, чтобы продемонстрировать эффективность в улучшении сна в отделении интенсивной терапии и связанных с ними результатов лечения пациентов. Данные о результатах нейрокогнитивных тестов после отделения интенсивной терапии, полученные в этом исследовании, будут связаны с ранее существовавшим проектом по улучшению качества (QI) сна пациентов в отделении интенсивной терапии. Мы предполагаем, что нейрокогнитивные показатели пациентов после пребывания в отделении интенсивной терапии (делирий, внимание, кратковременная память, скорость обработки информации и исполнительные функции) будут положительно коррелировать с показателями ранее опубликованного опросника «Сон в отделении интенсивной терапии». Кроме того, мы предполагаем, что как нейрокогнитивные показатели, так и опросник «Сон в отделении интенсивной терапии» улучшатся в ходе многоэтапного проекта QI сна в рамках всего отделения интенсивной терапии. Наш проект предоставит ценные эмпирические данные, которые помогут поддержать рекомендации по улучшению сна в условиях отделения интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >=18 лет
  • Провел хотя бы одну полную ночь (т.е. с 19:00 до 7:00) в отделении интенсивной терапии (MICU) больницы Джона Хопкинса (JHH).
  • Выписан непосредственно из отделения интенсивной терапии интенсивной терапии на стационарную медицинскую ступеньку или койку в отделении JHH.

Критерий исключения:

  • Ранее зачисленные в исследование (т. повторная выписка из МОИТ)
  • Ранее существовавшие когнитивные нарушения, в том числе печеночная энцефалопатия, длительное злоупотребление алкоголем и неврологические заболевания (например, деменция, предшествующий инсульт, церебральный паралич, черепно-мозговая травма, активные судороги)
  • Не может говорить и/или понимать по-английски
  • > 96 часов между выпиской из отделения интенсивной терапии и тестированием
  • Нарушение зрения или слуха, неспособность читать или неспособность пользоваться пишущим инструментом, препятствующие проведению нейрокогнитивных тестов.
  • Провел как минимум одну ночь в отделении интенсивной терапии, отличном от отделения интенсивной терапии JHH во время текущей госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Базовый уровень
Нейрокогнитивное тестирование в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и исследование сна, проведенные у пациентов, подвергшихся импровизированному медицинскому воздействию в отделении интенсивной терапии.
Экспериментальный: Группа содействия сну
Нейрокогнитивное тестирование после пребывания в отделении интенсивной терапии и исследование сна, проведенное у пациентов, подвергшихся вмешательствам в рамках ранее существовавшего проекта улучшения качества сна в отделении интенсивной терапии.
Поведенческий: Вмешательства, способствующие сну
Персонал MICU будет осуществлять многогранные поэтапные вмешательства, способствующие сну, в рамках ранее существовавшего проекта по улучшению качества сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка диапазона цифр
Временное ограничение: в течение 96 часов после выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ)
в течение 96 часов после выписки из отделения интенсивной терапии (ОИТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета «Сон в отделении интенсивной терапии»
Временное ограничение: в течение 96 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
в течение 96 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
Тест на прокладывание маршрута (Часть A + B) раз
Временное ограничение: в течение 96 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
в течение 96 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
Делирий статус
Временное ограничение: в течение 96 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
в течение 96 часов после выписки из отделения интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00033951

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться